慢性乙肝新藥替諾福韋中國上市可期

    根據(jù)剛宣布的這項(xiàng)協(xié)議，吉利德公司保留Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在中國香港、新加坡、韓國和中國臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)有上市權(quán)，葛蘭素史克保留Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在中國的獨(dú)有上市權(quán)利，并且負(fù)責(zé)Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）用于治療HBV的注冊。雙方都將就各自的Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在亞洲地區(qū)的銷售情況付給對(duì)方專利使用費(fèi)，兩家公司都將致力于擴(kuò)大協(xié)議的覆蓋范圍，包括日本和其他國家。 

    這項(xiàng)關(guān)于Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）的協(xié)議修改了吉利德科學(xué)公司與葛蘭素史克公司在2002年4月達(dá)成的專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的部分條款，在那項(xiàng)協(xié)議中，GSK獲得了吉利德第一個(gè)乙肝治療藥物Hepsera（阿德福韋酯）的獨(dú)有權(quán)利，覆蓋區(qū)域包括中國大陸、日本、韓國和中國臺(tái)灣，還包括在某些情況下上市Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）用來治療乙肝的權(quán)利。 

    “慢性乙肝病毒感染是一個(gè)嚴(yán)重的全球健康問題，需要新的有效的治療方法，亞洲的問題尤其突出，大約2億8千萬人的生命受到這種嚴(yán)重且危及生命的疾病困擾。”吉利德公司主席兼首席執(zhí)行官John C.Martin說，“通過這項(xiàng)協(xié)議，吉利德可以很自豪的確保慢性乙肝最高發(fā)地區(qū)的更多患者可以得到治療。” 

    葛蘭素史克新興市場總裁Abbas Hussain說：“這項(xiàng)在中國與吉利德聯(lián)合開發(fā)和上市Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）的協(xié)議依托于葛蘭素史克悠久的乙肝治療傳統(tǒng)，Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）的加入大大強(qiáng)化了葛蘭素史克在一個(gè)主要市場的產(chǎn)品組合。”GSK將充分利用中國市場的優(yōu)勢與現(xiàn)有的渠道資源，在行業(yè)鏈的各個(gè)階段找到不同的業(yè)務(wù)模式，降低整體成本，迅速適應(yīng)并打開市場。在此過程中，Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）首先需要在中國進(jìn)行臨床研究，而基于其他國家的臨床經(jīng)驗(yàn)，葛蘭素史克相信在中國可以獲得成功，并預(yù)計(jì)在3~4年后上市。 

    此前，Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）已經(jīng)獲得美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大的上市批準(zhǔn)，用于治療乙肝。Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）的適應(yīng)癥還有：與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合，治療成人HIV感染。