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                    克來夫定在菲律賓獲批用于慢性乙型肝炎
    
                
    
                    
    來源： 百濟藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2009-4-14 10:52:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    　　2009年3月13日，東京衛材制藥有限公司的一個子公司宣稱，菲律賓食物及藥物管理局(BFAD)批準克來夫定(Clevudine)用于治療慢性乙肝(乙型肝炎e抗原陽性或陰性)。克來夫定能抑制慢性乙肝病毒的復制，被治療的病人通常有明顯的病毒復制跡象和血清轉氨酶升高癥狀。該公司將給此藥取名為“REVOVIR” ，并將在菲律賓上市出售。
    

     
    

        克來夫定(Clevudine)是合成的L2構型含氟核苷類似物,由美國佐治亞州大學研究基金會和耶魯大學于1994 年1月28日首先報道,并申請專利,用于治療B 型肝炎病毒和非洲淋巴細胞瘤病毒(EBV)感染。韓國富光(Bukwang)藥品株式會社和美國Triangle藥物公司聯合開發�？藖矸蚨ㄊ荋BV DNA聚合酶抑制藥, 在體外試驗及動物模型中顯示具有抗HBV活性。臨床試驗顯示，克來夫定 30 mg/d連服24周的依從性良好；在治療結束時，59%的HBeAg(＋)患者和92%的HBeAg(－)患者血清中HBV DNA為陰性（PCR法）。LFMAU的一個獨特特點是病毒抑制的持久性，某些患者在LFMAU撤除后，病毒持續抑制可達24周以上。 2006年11月13日，克來夫定經韓國食品和藥品管理局批準上市,制劑為膠囊劑(10和30 mg)。美國Pharmasset公司取得美洲、歐洲和其他地區開發銷售權,日本衛材制藥獲包括中國在內的8個亞洲國家的銷售許可。
    

     
    

        目前，克來夫定正在中國進行III期臨床試驗，為期48周，遴選200名以上病人參加。他們將接受克來夫定(Clevudine) 30mg/d 24周，隨后10mg/d 24周的治療。在韓國進行的2個獨立的24周III期臨床試驗結果表明，在HBeAg(+)和HBeAg(-)病人中，克來夫定(Clevudine)可減少病毒量到測不出的水平，降低的幅度分別為59 and 92%。
    

     
    

    　　在菲律賓，大約有8百萬病人感染了乙肝病毒。由于其持久有效的抗病毒能力，克來夫定被認為是治療慢性乙肝新的治療選擇。衛材公司目前也正在加緊步伐，準備各方面材料，爭取早日在剩下的7個國家獲得銷售許可。
    

     
    

    新聞參考：
    

    1、《克來夫定在菲律賓被批準用來治療慢性乙型肝炎》  39健康網
    

    2、《近5年國內外首次上市的抗病毒藥在中國的知識產權狀態》 華北制藥
    

    3、《抗病毒新藥替諾福韋、克來夫定、LB80380介紹》 肝病藥物網
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：克來夫定 Clevudine 替諾福韋 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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