替諾福韋在歐美獲準用于慢性乙型肝炎的治療

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/12/9 18:12:00

替諾福韋酯（Tenofovir disoproxil fumarate，TDF）是一種與阿德福韋酯（Adefovir dipivoxil, ADV，一種已被批準用于在治療乙肝的核苷酸類似物）相似的單磷酸腺苷類似物，可在細胞內(nèi)被磷酸化生成具有藥理活性的代謝產(chǎn)物替諾福韋二磷酸，競爭性阻止病毒DNA的復制。該藥于2001年10月被美國FDA批準用于HIV感染的治療。在治療HIV合并HBV感染的實踐中發(fā)現(xiàn)，TDF有較強的抗HBV復制的作用，隨后Gilead公司設(shè)計并在多中心進行了2個隨機、雙盲、多中心的Ⅲ期注冊臨床試驗，旨在觀察TDF或ADV治療HBeAg陽性初治和HBeAg陰性代償性慢性乙型肝炎的療效。試驗顯示無論HBeAg陽性或HBeAg陰性、是否為代償期肝硬化、是否曾用過拉米夫定，TDF抑制乙肝病毒的作用均明顯強于ADV、且副作用小、患者耐受好。

基于此，歐盟委員會及美國FDA分別于2008年4月及2008年8月批準TDF在其所屬地區(qū)用于乙型肝炎的抗病毒治療。此外，TDF在土耳其及新西蘭也獲準用于乙型肝炎的治療。

雖然TDF在中國尚未被批準用于乙型肝炎的治療，但現(xiàn)有臨床資料顯示TDF是極具潛力的治療乙型肝炎的新藥。在不遠的將來，Viread可能成為治療慢性乙肝的重要選擇。這對于需要核苷（酸）類藥物抗病毒治療的慢性乙肝病人，無論是初治患者，還是各類耐藥患者（特別是在不久的將來必然要出現(xiàn)的MDR多重耐藥患者），都多了一個很好的選擇，這將成為所有乙型肝炎患者的福音。希望我國能盡快進行一系列相應的臨床試驗，并第一時間在國內(nèi)上市，造�；颊�。

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