2009年5月20日,安徽貝克生物制藥有限公司
鹽酸司來吉蘭膠囊(國內獨家)順利通過國家食品藥品監督管理局審批,批準文號為:國藥準字H20090217。適用于原發性
帕金森病。可單用于治療早期帕金森病,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時,特別適用于治療運動波動。口服。開始劑量為早晨5mg(一粒),鹽酸司來吉蘭膠囊劑量可增至每天10mg(二粒)。
司來吉蘭作為選擇性的B型單胺氧化酶抑制劑,能迅速透過血腦屏障,并選擇性的抑制B型單胺氧化酶的活性,減少多巴胺在腦內的降解,增高多巴胺水平,緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀,改善老年患者的記憶、認知能力及改善
抑郁癥狀。司來吉蘭顯著的療效和極低的毒副反應,展示了其在帕金森氏病甚至其它神經退行性疾病治療中的良好應用前景。使其在帕金森氏病的治療中發揮很好的療效。多數臨床試驗證實鹽酸司來吉蘭膠囊治療帕金森病是安全有效的。
鹽酸司來吉蘭膠囊治療中與間接的擬交感神經藥相互作用所引起的
高血壓反應要留意。治療帕金森病所用的鹽酸司來吉蘭膠囊劑量與含酪胺食品同時服用未發現有高血壓反應。本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可能引起嚴重低血壓。同時與單胺氧化酶A抑制劑嗎氯貝胺服用并無耐藥問題的報告。但同期服用此類藥品(MAOA及MAOB抑制劑)及酪胺類物質(例如含酪胺食品如發酵食品及飲料、芝士、香腸、腌肉類、野味、肝臟、牛肉湯、咸魚、豆類及豌豆、德國腌菜及酵母制品)會輕度增加高血壓反應。但由于本品與嗎氯貝胺同時服用文獻報導不詳,這兩種藥不能同時服用。
有報告鹽酸司來吉蘭膠囊與度冷丁有相互作用,由于有些相互作用可致命并且機理未被確定,所以應避免同時服用。鹽酸司來吉蘭膠囊與氟西汀同時服用有報告產生嚴重反應,例如共濟失調、震顫、高熱、高/低血壓、驚厥、心悸、流汗、臉紅、眩暈及精神變化(激越、錯亂、及幻覺)演變至譫妄及昏迷。鹽酸司來吉蘭膠囊與其他兩種5-羥色胺重攝取抑制劑
舍曲林及帕羅西汀同時服用也有類似報導,并且相互作用機制并不清楚了解,這些藥物與鹽酸司來吉蘭膠囊應避免同時服用。由于氟西汀及其代謝產物的半衰期較長,氟西汀停藥最少五星期后才可開始服用鹽酸司來吉蘭膠囊。
另鹽酸司來吉蘭膠囊及其代謝產物半衰期短,鹽酸司來吉蘭膠囊停藥兩星期后即可開始服用氟西汀。在健康志愿者中同時服用鹽酸司來吉蘭膠囊及
西酞普蘭無任何臨床,藥效學或藥物動力學的相互作用。不過,同時服用鹽酸司來吉蘭膠囊及所有選擇性5-羥色胺重攝取抑制劑如維拉法辛及氟優沙明都要注意。鹽酸司來吉蘭膠囊及三環類抗抑郁藥同用時要小心,曾報告有嚴重中樞神經癥狀。有幾例出現高熱、震顫及激越的死亡報告。其他報告同時服用鹽酸司來吉蘭膠囊及三環類抗抑郁藥的副反應有高/低血壓、眩暈、出汗增加、震顫、抽搐、行為及精神改變。由于相互作用機理尚未清楚,加進這些藥物于正服用鹽酸司來吉蘭膠囊的病人要謹慎。