FDA批準(zhǔn)Mylan生產(chǎn)的加巴噴丁膠囊上市銷售

    加巴噴丁（1-氨甲基環(huán)己烷乙酸）是一個新的抗癲癇藥物，它首先作為γ-氨基丁酸（GABA）類似物用于治療痙攣而被研制出來，證實(shí)具有強(qiáng)大的抗癲癇效應(yīng)。加巴噴丁開始只能被批準(zhǔn)用于不完全性癲癇的治療，但不久證實(shí)其在慢性疼痛綜合征尤其是神經(jīng)病理性疼痛方面具有廣闊的應(yīng)用前景。

    據(jù)悉，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Mylan 旗下Matrix制藥公司關(guān)于加巴噴丁（USP）膠囊的簡化新藥申請，該藥規(guī)格包括100毫克、300毫克和400毫克三種。

  
加巴噴丁作用機(jī)理

    加巴噴丁沒有直接的GABA樣作用，且對GABA的攝取或代謝無阻滯作用。動物實(shí)驗(yàn)顯示，加巴噴丁可阻滯福爾馬林和角叉菜引起的傷害性感受，對機(jī)械性痛覺過敏和機(jī)械/溫度性異常性疼痛具有強(qiáng)大的抑制作用。 
    
    與其他抗癲癇藥不同，加巴噴丁優(yōu)先與大鼠大腦皮層的外層神經(jīng)元結(jié)合，其作用位點(diǎn)可能位于細(xì)胞內(nèi)。加巴噴丁抗癲癇作用的細(xì)胞內(nèi)機(jī)制存在幾種理論，其中最被接受的理論認(rèn)為它與一種連接于L-型氨基酸的受體結(jié)合而發(fā)揮抗癲癇作用，但這個受體仍然不清楚。其他抗癲癇作用的生化變化包括：通過增強(qiáng)谷氨酸脫羧酶的活性使GABA生成增加以及降低GABA脫羧酶對GABA的降解，從而增加大腦某些區(qū)域GABA的細(xì)胞外濃度。盡管核磁共振（MRI）顯示，應(yīng)用加巴噴丁后GABA濃度在整個大腦都增加，但仍無證據(jù)顯示加巴噴丁增加神經(jīng)元內(nèi)GABA濃度、與GABAA或GABAB受體結(jié)合、或發(fā)揮任何GABA樣作用。 
     
    Matrix公司表示，該藥是輝瑞產(chǎn)品Neurontin膠囊的仿制藥，后者用于治療由帶狀皰疹引起的神經(jīng)痛并發(fā)癥。加巴噴丁膠囊是一種抗癲癇藥，它的非活性成分為玉米淀粉和滑石。Matrix表示將會盡快推出加巴噴丁膠囊這種產(chǎn)品。

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