開(kāi)浦蘭作為新一代抗癲癇藥,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者的治療并成為美國(guó)最成功的治療癲癇的產(chǎn)品之一。由于兒童身體和各器官都處于發(fā)育期,因此在為兒童癲癇患者選用藥物治療時(shí)要有為小心、謹(jǐn)慎。現(xiàn)通過(guò)國(guó)內(nèi)外運(yùn)用開(kāi)浦蘭治療兒童癲癇的分析,為更為癲癇患兒家長(zhǎng)解答疑惑,包括:開(kāi)浦蘭治療兒童癲癇的效果;開(kāi)浦蘭治療兒童癲癇的安全性等。百濟(jì)新特藥房藥師同時(shí)提醒各位家長(zhǎng)切莫煒疾忌醫(yī),錯(cuò)過(guò)治療兒童癲癇的最佳時(shí)機(jī)。
開(kāi)浦蘭國(guó)外療效研究
目前美國(guó)FDA批準(zhǔn)的開(kāi)浦蘭適應(yīng)證是用于4歲以上兒童及成人部分性發(fā)作及全身性發(fā)作、12歲以上肌陣攣癲癇的肌陣攣發(fā)作以及6歲以上及成人的原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作的添加治療,但是最近已經(jīng)有一些很好的臨床研究證實(shí)開(kāi)浦蘭同樣可以作為新診斷病人的單藥治療,并且具有和卡馬西平一樣的療效。
初步研究結(jié)果顯示:
開(kāi)浦蘭可用于原發(fā)性全面性癲癇、青少年肌陣攣性癲癇、伴有中央顳區(qū)棘波的小兒良性癲癇、Dravet綜合征以及隱源性嬰兒痙攣癥的單藥治療。雖然目前關(guān)于開(kāi)浦蘭用于單藥治療<4歲兒童癲癇的報(bào)道較少,但是已有少量文獻(xiàn)報(bào)道開(kāi)浦蘭用于<4歲兒童的癲癇(最小年齡為生后第2天),療效肯定而且安全性較好。
由此看來(lái),對(duì)于不同年齡段(包括<4歲)的兒童癲癇患者,開(kāi)浦蘭不僅可以作為添加治療的抗癲癇藥,而且可以作為各種類型兒童癲癇患者的單藥治療的選擇之一。
開(kāi)浦蘭國(guó)內(nèi)療效研究
國(guó)內(nèi)開(kāi)始使用開(kāi)浦蘭治療小兒癲癇的時(shí)間較短,所以開(kāi)浦蘭對(duì)于我國(guó)患兒的確切療效尚在探討之中,至今還未見(jiàn)到兒童患兒尤其是小年齡組患兒的研究資料報(bào)道(包括添加治療和單藥治療)。
近年來(lái)的研究結(jié)果顯示:
開(kāi)浦蘭單藥治療新診斷患兒總有效率(84.2%)與奧卡西平單藥治療新診斷的兒童部分性發(fā)作有效率(85%)及托吡酯單藥治療新診斷的兒童及青少年癲癇有效率(78%~90%)相似。
開(kāi)浦蘭治療新診斷病人完全控制率(73.7%)與托吡酯類似(62%~85%),而高于奧卡西平(42%)。開(kāi)浦蘭的完全控制率高(也就是無(wú)發(fā)作率高),而無(wú)發(fā)作是癲癇控制的最理想狀態(tài),因?yàn)闊o(wú)發(fā)作的癲癇患者的生活質(zhì)量顯著好于部分控制者。這也成開(kāi)浦蘭用于治療兒童癲癇的又一優(yōu)勢(shì)!
總之,癲癇治療是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程,尤其是兒童處于發(fā)育期,藥物的療效和安全性具有同等重要性。開(kāi)浦蘭作為具有獨(dú)特作用機(jī)制的新型抗癲癇藥,同時(shí)具有良好的抗癲癇療效和安全性,本研究初步表明開(kāi)浦蘭用于癲癇患兒(包括<4歲的嬰幼兒)的部分性發(fā)作及全身性發(fā)作的單藥治療(包括新診斷癲癇的初始治療以及轉(zhuǎn)換單藥治療),療效肯定、安全性好,是一個(gè)很有希望的可用于兒童單藥治療的廣譜抗癲癇藥。