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>> 進口與國產利魯唑片劑的生物等效性
利魯唑片專題
利魯唑片說明書
進口與國產利魯唑片劑的生物等效性
來源: 百濟新特藥房網 發布時間:2006-5-16 11:06:00
摘 要
:
目的
評價國產與進口
利魯唑片
劑的生物等效性。
方法
20名健康志愿者單劑量隨機交叉口服150 mg國產和進口利魯唑片劑,血漿樣品經C18小柱提取純化,高效液相色譜-紫外檢測器測定利魯唑血藥濃度。
結果
國產與進口利魯唑片劑的藥動學參數分別為:C
max
(860.02±247.45)、(713.05±214.35)μg•L^-1;t
max
(0.9±0.4)、(1.1±0.5)h;AUC0→24(3 035.41±760.35)、(3 161.78±760.99)μg•h•L^-1;AUC0→∞(3 172.83±804.46)、(3 396.09±742.35)μg•h•L^-1;T1/2(5.82±1.16)、(7.51±2.30)h。國產利魯唑片的相對生物利用度F0→24為(97.1±13.9)%。
結論
國產和進口利魯唑片具有生物等效性。
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