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>> 進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)利魯唑片劑的生物等效性
利魯唑片專(zhuān)題
利魯唑片說(shuō)明書(shū)
進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)利魯唑片劑的生物等效性
來(lái)源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2006-5-16 11:06:00
摘 要
:
目的
評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口
利魯唑片
劑的生物等效性。
方法
20名健康志愿者單劑量隨機(jī)交叉口服150 mg國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口利魯唑片劑,血漿樣品經(jīng)C18小柱提取純化,高效液相色譜-紫外檢測(cè)器測(cè)定利魯唑血藥濃度。
結(jié)果
國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口利魯唑片劑的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)分別為:C
max
(860.02±247.45)、(713.05±214.35)μg•L^-1;t
max
(0.9±0.4)、(1.1±0.5)h;AUC0→24(3 035.41±760.35)、(3 161.78±760.99)μg•h•L^-1;AUC0→∞(3 172.83±804.46)、(3 396.09±742.35)μg•h•L^-1;T1/2(5.82±1.16)、(7.51±2.30)h。國(guó)產(chǎn)利魯唑片的相對(duì)生物利用度F0→24為(97.1±13.9)%。
結(jié)論
國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口利魯唑片具有生物等效性。
益脈康片對(duì)青光眼視神經(jīng)的保護(hù)
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