臨床研究克銀丸發生不良反應患者的性別、用藥時間構成情況

    克銀丸是由土茯苓30g、白鮮皮30g、北豆根l0g、拳參30g等中藥制成的中藥丸劑(濃縮水蜜丸)，因本方系苦寒清熱、瀉火解毒之劑，主治銀屑病，常用于治療皮膚紅斑、丘疹，呈粟粒、綠豆至指甲大小，壓之褪色，其上履有多層銀白色鱗屑，狀如云母或牡蠣殼，自覺瘙癢，肌膚干燥。 
    
    尋常型銀屑病初起為紅色丘疹或斑丘疹，以后逐漸擴大或相互融合，形成邊界清楚的斑片，表面覆蓋銀白色鱗屑，輕輕刮除鱗屑后顯露光滑的薄膜，再刮后可出現多個細小出血點。西醫診斷之尋常型銀屑病進行期點狀出血、尋常型銀屑病點滴狀或錢幣狀進行期以及經西醫病理檢查，有角質增厚、角化不全、真皮上部毛細血管彎曲擴張、真皮乳頭水腫、增長與狹窄等均可使用本劑。 
   
克銀丸不良反應類型及發生率 
    1988-2008年2月，國內文獻報道中克銀丸的相關病例報告共6例，其中肝損害4例、剝脫性皮炎2例，見表1。1988-2008年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，克銀丸導致消化系統疾病的病例報告共21例，其中肝損害3例，急性肝炎10例，肝功能異常4例，見表2。2008年在福建廈門共發現17例，死亡1例，神經性皮炎1例，皮膚粗糙l例，紅斑狼瘡1例。 
   
克銀丸發生不良反應患者的性別、用藥時間構成情況 
    在福建廈門服用克銀丸發生不良反應的患者中，男10例。女7例；患者用藥最長時間為240天，最短時間為5天，平均為180天；從患者用藥時間與不良反應發生情況來看，在用藥時問80天左右，不良反應表現為對肝細胞損害為主。 
    
    百濟藥師提醒服用克銀丸不當時，可導致肝損害和剝脫性皮炎，患者應嚴格遵醫囑服用，有此類藥品過敏史及肝功能不全者不可服用。患者必須在醫師指導下使用，嚴格控制劑量和療程，避免超量、長期使用，在治療過程中注意肝功能監測，以免給患者帶來意外傷害。

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