日前,全球最大的制藥企業輝瑞公司宣布將率先推出10年來第一只用于治療
類風濕性
關節炎的新藥。根據輝瑞公布的消息,這種名為tasocitinib的這種片劑可抑制炎癥,并阻止疾病的惡化。據了解,類風濕性關節炎注射藥物的年銷售額達到120億美元。
11月初,輝瑞針對一項為期6個月的研究公布了前3個月的研究結果。
位于特拉華州的Incyte公司將公布對其研發藥物INCB-28050所做的第二階段的試驗結果。這項試驗有125名患者參與,早期試驗結果顯示INCB-28050的療效與輝瑞的tasocitinib和同類抗TNF藥物相似,不過,還需要做更多的研究。Incyte正在與禮來合作。
銷售峰值將達20億
根據輝瑞公布的消息,名為tasocitinib的這種片劑可抑制炎癥,并阻止疾病的惡化。如果在美國風濕病學會上公布的有關研究表明,tasocitinib也是用來治療類風濕性關節炎的一種安全選擇,那么輝瑞或許在與強生、雅培
和安進銷售的注射性藥物的競爭中勝出。
在用來對付蛋白質JAK的眾多實驗性藥物中,tasocitinib是研發進展最快的新藥。JAK令130萬患類風濕性關節炎的美國人關節毀損。輝瑞率先針對JAK開展后期試驗工作,這是輝瑞計劃在明年底前要完成的6項研究中的一項。
市場人士分析,tasocitinib的年銷售峰值將達20億美元。Tasocitinib的主要價值在于,它是推向市場的第一只新穎口服藥物,目前已有的是注射性產品,用于治療類風濕性關節炎的年銷售總額大約為120億美元。
輝瑞對tasocitinib抱有很大期望,它希望該藥產生的收入將彌補降膽固醇藥物立普妥失去專利保護所造成的銷售損失。去年,輝瑞以680億美元的價格收購惠氏,一舉獲得了關節炎治療藥物Enbrel。第三季度,該消炎藥為輝瑞帶來7.99億美元的收入,占輝瑞當季銷售額的5%。
爭相開發JAK藥物
3家生物科技公司正努力追趕輝瑞的腳步,爭相開發JAK治療藥物。這三家公司分別是Rigel制藥、Incyte和Vertex制藥公司。目前,投資者最關心的是,服用tasocitinib是否令病人的膽固醇水平提高到一定程度,從而限制可能使用該藥的病人人數。在以前的研究中,tasocitinib顯示出這種副作用的跡象。
杜克大學醫學院風濕病學和免疫學教授Pisetsky表示,一些病人通過使用老藥緩解了病情,對于這些病人,醫生并不樂意采用新的JAK藥物。雖然與tasocitinib有關的膽固醇水平升高可以進行治療,但讓病人在日常治療方案中再添加另外一只藥物,醫生往往采取抵觸態度。
目前,類風濕性關節炎治療市場由3只抗TNF藥物把持:輝瑞和安進生產的Enbrel;雅培生產的Humira;以及由強生和默沙東銷售的
Remicade。這些藥物費用每年可高達2萬美元,并且容易讓病人受到感染。