- 藥品名稱: 思力華
- 藥品通用名: 噻托溴銨吸入粉霧劑
- 思力華規(guī)格:18μg*10粒膠囊(含一個(gè)藥粉吸入器)
- 思力華單位:盒
- 思力華價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
噻托溴銨吸入粉霧劑(思力華)說明書簡(jiǎn)要信息:
【思力華適應(yīng)癥】
噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性加重的預(yù)防。
【思力華用法用量】
噻托溴銨的推薦劑量為每日一次,每次應(yīng)用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊。
思力華只能用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置吸入。
不應(yīng)超過推薦劑量使用。噻托溴銨膠囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。
腎功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。然而,對(duì)于中到重度腎功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分鐘),與其他主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣,應(yīng)對(duì)噻托溴銨的應(yīng)用予以密切監(jiān)控(參見注意事項(xiàng))。
肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨(參見藥代動(dòng)力學(xué))。
兒科患者:尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn),因此年齡小于18歲的患者不推薦使用思力華。
使用指導(dǎo)
以下方法用于指導(dǎo)患者使用HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置從噻托溴銨膠囊中吸入所需藥物。
記住需完全按醫(yī)生的指導(dǎo)使用噻托溴銨。HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置是專為噻托溴銨膠囊而設(shè)計(jì)的,不得用于其它任何藥物。您的HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置可以連續(xù)使用一年。
HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置包括:
1)防塵帽
2)吸嘴
3)基托
4)刺孔按鈕
5)中央室
1.為打開防塵帽,完全按下刺孔按鈕,再松開。
2.向上拉打開防塵帽。然后打開吸嘴。
3.從皰狀包裝中取出一粒膠囊(只在用前即刻取出),將其放入中央室中,如圖所示,無論以何種方式放置膠囊均可。
4.用力合上吸嘴直至聽到一聲卡嗒聲,保持防塵帽敞開。
5.手持HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置使吸嘴向上,將綠色刺孔按鈕完全按下一次,然后松開。這樣可在膠囊上刺出許多小孔,當(dāng)您吸氣時(shí)藥物便可釋放出來。
6.完全呼氣(先做一次深呼吸)。
注意:無論何時(shí)都應(yīng)避免呼氣到吸嘴中。
7.舉起HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置放到嘴上,用嘴唇緊緊含住吸嘴,保持頭部垂直,緩慢地深吸氣,其速率應(yīng)足以能聽到膠囊振動(dòng)。吸氣到肺部全充滿時(shí),盡可能長(zhǎng)時(shí)間地屏住呼吸,同時(shí)從嘴中取出HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置。重新開始正常呼吸。重復(fù)步驟6和7一次,膠囊中的藥物即可完全吸出。
8.再次打開吸嘴,倒出用過的膠囊并棄之。關(guān)閉吸嘴和防塵帽,將HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置保存起來。
清潔您的HandiHaler?(藥粉吸入器)吸入裝置:
每月清潔一次HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置。打開防塵帽和吸嘴,然后向上推起刺孔按鈕打開基托,用溫水全面淋洗吸入器以除去粉末,將HandiHaler?(藥粉吸入器)裝置置紙巾上吸去水分,之后保持防塵帽、吸嘴和基托敞開,置空氣中晾干,需24小時(shí)。因此,應(yīng)在剛用過之后進(jìn)行清潔。這樣可以保證下次使用。必要時(shí)吸嘴的外面可以用微潮的薄紙清潔。
取出膠囊的方法
A.沿著皰狀包裝上的穿孔將皰狀條板分為兩板。
B.揭開皰眼背面的鋁箔(只在使用前即刻)。使一粒膠囊完全露出。如果另一粒膠囊不慎暴露于空氣,該膠囊必須丟棄。
C.取出膠囊
噻托溴銨膠囊僅含少量粉末,因此僅部分填充。
【思力華注意事項(xiàng)】
1不可作為急救用藥
思力華作為每日一次給藥的COPD維持治療藥物,不適用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療(即急救治療)。
2速發(fā)型超敏反應(yīng)
思力華給藥后可發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng),包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫(包括唇、舌或咽喉腫脹)、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)或瘙癢。一旦發(fā)生上述反應(yīng),應(yīng)該立即停止使用思力華,并考慮替代性治療。鑒于阿托品和噻托溴銨具有相似的化學(xué)結(jié)構(gòu),應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)曾對(duì)阿托品有超敏反應(yīng)病史的患者是否存在對(duì)思力華的類似的超敏反應(yīng)。此外,曾經(jīng)對(duì)牛奶蛋白產(chǎn)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者應(yīng)該慎用思力華。
3矛盾性支氣管痙攣
包括思力華在內(nèi)的吸入型藥物可能導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣。一旦發(fā)生這種情況,應(yīng)該停止使用思力華,并考慮其他治療。
4窄較型青光眼加重
思力華應(yīng)慎用于伴有窄角型青光眼的患者。處方者和患者應(yīng)警惕急性窄角型青光眼的體征和癥狀(例如眼痛和眼部不適、視物模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像、和角膜水腫)。應(yīng)該告知患者,一旦發(fā)生上述體征或癥狀,應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。
必須提醒患者避免讓藥物粉末進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重窄角型青光眼。
5尿潴留加重
伴有尿潴留的患者應(yīng)慎用思力華。處方者和患者應(yīng)警惕前列腺增生或膀胱頸梗阻的體征和癥狀(例如排尿困難、排尿疼痛)。應(yīng)該告知患者,一旦發(fā)生上述體征或癥狀,應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。
6腎功能受損
由于思力華主要經(jīng)由腎臟排泄,伴有中度至重度腎功能受損(肌酐清除率≤50ml/min)的患者中,藥物血漿濃度隨腎功能的降低而增高,在這些患者中,僅應(yīng)在預(yù)期受益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用噻托溴銨。在接受思力華治療時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)抗膽堿能不良反應(yīng)。在重度腎功能不全患者中,尚無長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)(參見藥代動(dòng)力學(xué))。
已經(jīng)觀察到抗膽堿能治療伴有口干,長(zhǎng)期口干與齲齒可能有關(guān)。
以下這些患者應(yīng)慎用噻托溴銨:近期發(fā)生心肌梗死(<6個(gè)月)、任何不穩(wěn)定性或威脅生命的心律失;蜻^去一年需干預(yù)或更換藥物治療的心律失常、過去一年內(nèi)因心力衰竭住院患者(NYHAIII或IV級(jí))。臨床試驗(yàn)排除了這些患者,而這些情況可能會(huì)受抗膽堿作用的影響。
噻托溴銨每日使用次數(shù)不得超過一次(參見藥物過量)。
思力華每粒含5.5mg-水乳糖
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響
尚無針對(duì)噻托溴銨對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力影響的研究。發(fā)生頭暈或視力模糊可能影響駕駛或操作機(jī)器的能力。
【思力華禁忌】
噻托溴銨吸入粉霧劑禁用于對(duì)噻托溴銨、阿托品或其衍生物,如異丙托溴銨或氧托溴銨,或?qū)信D痰鞍椎馁x形劑-水乳糖過敏的患者。
【思力華性狀】
思力華為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
【思力華有效期】
24個(gè)月(剝開鋁箔包裝后9天有效)。
【思力華批準(zhǔn)文號(hào)】
H20140933;H20140954
【思力華生產(chǎn)企業(yè)】
BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
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