在近日舉行的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會上,加州大學(xué)的名譽(yù)教授、美國信納克(Synarc)公司的名譽(yù)主席Harry K. Genant公布了他領(lǐng)導(dǎo)的AIM(Abatacept in Inadequate responders to Methotrexte)長期拓展研究的最新數(shù)據(jù)。
Abatacept是百時(shí)美施貴寶公司第一個(gè)自行開發(fā)的生物制劑,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,并將是新一類制劑(選擇性T細(xì)胞聯(lián)合刺激調(diào)節(jié)劑)中的第一個(gè)。而Methotrext是一種能夠抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)合成的抗代謝藥物。AIM研究是對藥物Abatacept在Methotrxt反應(yīng)不佳患者中的影響進(jìn)行長期的臨床試驗(yàn)。
最新的研究數(shù)據(jù)表明選擇性T細(xì)胞聯(lián)合刺激調(diào)節(jié)劑Abatacept能夠在兩年的時(shí)間里持續(xù)抑制對藥物methotrexate反應(yīng)不佳的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者病情的惡化。
藥物Abatacept能夠抑制身體中T細(xì)胞攻擊自己關(guān)節(jié)時(shí)所需的血液信號。在AIM第一階段的雙盲試驗(yàn)中,已經(jīng)證明這種藥物能夠顯著緩解對methotrxate反應(yīng)不佳的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)損傷程度。這項(xiàng)長期拓展試驗(yàn)的目的是分析該藥物的長期效果。
試驗(yàn)中,433名患者和219名患者被隨機(jī)劃分到abatacept組和安慰劑組,并且兩組中分別有385人和162人完成了雙盲試驗(yàn)階段。在這項(xiàng)長期拓展研究中,有539名患者接受了Abatacept治療。
數(shù)據(jù)顯示,接受兩年的abatecept治療能緩解對methotrexate反應(yīng)不佳的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者結(jié)構(gòu)性損傷的程度,并且兩年治療的效果明顯要比一年時(shí)的效果好。
這些結(jié)果為那些對藥物methotrexate反應(yīng)不佳的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者提供了一個(gè)有價(jià)值的治療選擇。而且,兩年的abatecept治療效果明顯比一年時(shí)的治療效果好的事實(shí)表明這種新藥能夠長時(shí)間持續(xù)性地緩解關(guān)節(jié)損傷。
百時(shí)美施貴寶公司是一家全球性的以醫(yī)藥及相關(guān)保健產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)為主要業(yè)務(wù)的公司。Synarc公司擁有在藥品研發(fā)的醫(yī)學(xué)成像和分子標(biāo)記方面最權(quán)威的放射學(xué)家和科學(xué)家,并首創(chuàng)了許多目前臨床藥檢中正在應(yīng)用的方法。Synarc公司目前在世界各地的1500個(gè)中心進(jìn)行著超過50000名病人參與的100多項(xiàng)臨床藥檢。