胸腺五肽聯合干擾素治療慢性乙型肝炎105例分析

材料和方法
　　一、研究對象
　　選擇我院自2002年1月-2004年1月住院及門診的慢性乙型肝炎患者105例，診斷符合2000年9月西安全國《病毒性肝炎防治方案》制定的慢性乙型病毒性肝炎診斷標準。其中男性84例，女性21例，年齡在18-58歲之間，平均37.6±3.2歲，病程1.3-10年，平均4.2年；分為聯合治療組(甲組)和干擾素治療組(乙組)，其中甲組54例，乙組51例。兩組的病程、分型、年齡、性別近似。

　　二、治療方法
　　干擾素組(乙組)采用干擾素α-2b300WU，肌肉注射，開始2周每日1次進行誘導治療，第3周起隔日1次，持續6月為1療程。胸腺五肽聯合干擾素治療組(甲組)在同乙組相同方法使用干擾素的基礎上，加用胸腺五肽(海南中和藥業股份有限公司生產)1mg肌注，前2周每日1次，以后隔日1次，3個月為1療程。兩組除使用綜合維生素外，不接受其他保肝藥物治療。

　　三、觀察項目
　　1.治療前后的臨床癥狀、體征。
　　2.治療前后的肝功能(ALT、SB、ALB、A／G)、腎功、血常規。
　　3.HBV—DNA(定量)、HBeAg。
　　4.不良反應
　　全部觀察項目在治療前及治療期間每月檢測1次，治療結束及1-3月、6月各檢測1次。

　　四、療效判定標準
　　1.顯效 臨床癥狀、體征消失，肝功能ALT、SB、A/G恢復正常，HBeAg陰轉、HBV—DNA陰轉。
　　2.有效 臨床癥狀改善，肝功能ALT、SB、A/G恢復正常， HBeAg未陰轉或HBV—DNA未陰轉。
　　3.無效 未達到上述有效指標。

　　五、統計方法
　　計量資料應用t檢驗，計數資料使用四格x2檢驗。

　　結果
　　一、治療前后癥狀、體征的變化。
　　治療后兩組的乏力、納差、脅痛、目黃均有明顯的改善，但兩組無顯著性差異。
　　二、治療前后兩組ALT的動態變化，療程結束時甲、乙兩組均降低明顯。
　　兩組ALT水平動態變化表明，ALT在治療結束時接近正常水平，乙組下降稍緩慢，兩組治療前后均有極為顯著的下降(P<0.01)，但兩組之間無顯著差異(P>0.05)。
　　三、兩組治療結束時，3、6個月HBeAg、HBV-DNA的變化情況比較。
　　兩組HBeAg比較，甲組較乙組轉陰率高，經統計學處理 P<0.05，有顯著差異，HBV—DNA陰轉比較，P<0.05，有顯著差異。
　　四、副作用
　　治療初期1m 2周，約75％的患者有發熱癥狀，經對癥處理后很快緩解，50％的患者有乏力、頭痛、關節肌肉酸痛等癥狀；5.6％的患者有不同程度的血白細胞減少，干擾素組有3％的患者血小板減少，部分患者有不同程度的脫發。但上述幾方面，兩組無顯著差異。

　　胸腺五肽根據胸腺生成素Ⅱ免疫活性中心的氨基酸序列而人工合成的多肽，具有與胸腺生成素Ⅱ相同的全部生理機能。胸腺生成素Ⅱ具有雙向調節免疫系統的功能。目前研究表明：它可誘導和促進T細胞分化、增殖、成熟，調節T淋巴細胞亞群比例，使CD4/CD8趨于正常，增強紅細胞的免疫介導功能，增強外周血單核細胞v-干擾素的產生，增強巨噬細胞吞噬功能，提高NK細胞活性，提高白介素-Ⅱ的產生水平與受體表達水平，增強血清中超氧歧化酶活性。從而打破機體的這種免疫狀態，激發機體對病毒的特異性反應。干擾素與胸腺五肽聯合使用具有協同作用，可提高難治性慢性肝炎的治療水平。對于單用干擾素療效不佳或用干擾素加激素撤退療法仍不敏感的患者，用干擾素加胸腺五肽治療，可望提高療效，并可避免因使用腎上腺激素而帶來的不良反應。從完成的病歷結果表明：HBeAg陰轉率、HBV—DNA轉陰率均較干擾素單一治療組高，差異顯著(P<0.05)，療效較滿意，且副作用無明顯增加，臨床耐受性好。

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