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新藥動態(tài)
替比夫定:為乙肝患者帶來更多希望
來源: 戰(zhàn)勝乙肝 作者:百濟動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2007/3/22 14:05:00
日前,由諾華制藥有限公司研發(fā)的核苷類似物
替比夫定
(
素比伏
)在我國被批準用于治療
慢性乙型肝炎
。臨床研究已經(jīng)證實,該藥與乙肝傳統(tǒng)治療藥物相比,更具抑制乙
肝病
毒(
HBV
)復(fù)制和強效
e
抗原血清轉(zhuǎn)換作用。這將為我國慢性乙肝患者帶來更多希望。
我國是全世界感染乙肝病毒人數(shù)最多的國家,現(xiàn)有約
1.2
億人乙肝表面抗原(
HBsAg
)檢測陽性,其中
3000
萬人為慢性乙肝患者。
隨著對乙肝認識的深入,越來越多的醫(yī)生和患者意識到治療乙肝必須要對強效抑制病毒和提高
e
抗原血清轉(zhuǎn)換雙管齊下。
提高抗病毒能力之所以重要,是因為乙肝病毒無法在體內(nèi)被徹底殺滅,一旦下降,殘留在患者肝臟中的病毒就會迅速地大量復(fù)制,積累到一定程度就會誘發(fā)人體的免疫系統(tǒng)對自身肝細胞進行攻擊,進而導(dǎo)致
肝硬化
或
肝癌
。另一個指標是
e
抗原,它是乙肝病毒是否活動的重要指標。如果患者的
e
抗原為陽性,表示患者體內(nèi)的乙肝病毒正處于復(fù)制的活躍期。對于
e
抗原陽性患者來說,國際上公認的治療目標是使乙肝病毒
DNA
和
e
抗原轉(zhuǎn)為陰性,從而使轉(zhuǎn)氨酶降至正常,達到預(yù)防肝硬化和肝癌發(fā)生的最終目的。我國的《慢性乙肝防治指南》中也明確提到強效抑制病毒與
e
抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換對慢性乙肝的治療都很重要。
據(jù)了解,現(xiàn)有用于慢性乙肝治療的抗病毒藥物主要分為核苷類似物和干擾素兩大類。此前在我國正式上市的核苷類似物有
拉米夫定
、阿德福韋和恩替卡韋三種;干擾素則主要分為普通干擾素和聚乙二醇化干擾素兩種。兩大類抗病毒藥的臨床療效各有千秋,F(xiàn)有資料顯示,核苷類似物的抗病毒優(yōu)勢明顯,而干擾素則在
e
抗原血清轉(zhuǎn)換上略勝一籌。
替比夫定現(xiàn)在已成為抗乙肝病毒的有力武器,去年
10
月份在美國波士頓召開的美國肝病年會上公布的替比夫定兩年臨床試驗結(jié)果顯示,替比夫定不但抗病毒的作用很強,乙肝病毒
DNA
轉(zhuǎn)陰率明顯優(yōu)于對照藥物拉米夫定(陰性患者中為
82%
比
57%
),并且
e
抗原血清轉(zhuǎn)換率指標也極為突出:在轉(zhuǎn)氨酶(
ALT
)大于正常值兩倍的患者中,經(jīng)替比夫定治療兩年后,有
36%
的患者達到了
e
抗原血清轉(zhuǎn)換。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心賈繼東等完成的一項
III
期臨床研究表明,我國乙肝患者經(jīng)
1
年治療后,替比夫定的抗病毒療效和臨床療效均優(yōu)于拉米夫定,而且安全性和耐受性良好。
e
抗原轉(zhuǎn)陰率和治療應(yīng)答率等療效指標均明顯改善。同時,替比夫定組原發(fā)治療失敗率和耐藥率較拉米夫定組顯著降低。這意味著替比夫定能更有效地將慢性乙肝患者推向治療終點。
隨著科技的進步和研發(fā)水平的不斷提高,越來越多的快速、高效、安全、低耐藥性的抗乙肝病毒藥物將會陸續(xù)誕生,這些藥物將會大大降低乙肝病毒對肝臟的損傷,為乙肝患者的健康生活帶來更多保證。
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