長效干擾素alfa-2a (40KD)結合利巴韋林 治療干擾素治療后復發病例與雛期病例同樣有效： Bernar-1試驗的結果

 

    背景：長效干擾素alfa-2a ＋利巴韋林（RBV）是慢性丙型肝炎(CHC)的標準初始治療方法。比利時的隨機試驗研究了初次治療和復發的病例，對比該治療方案與常規干擾素聯合治療的安全性和有效性。同時對比了初次治療和常規干擾素治療或聯合利巴韋林治療后復發的病例。

 

    方法：研究藥物包括長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS) 180µg qw 療程48周，干擾素alfa-2a 6MIU tiw療程12周或3MIU tiw療程36周(IFN)。均聯合使用RVB(1,000 or 1,200mg/day)共48周。根據治療前情況（初次治療和復發）及是否有肝硬化進行分層隨機化。

 

    結果：443例被隨機分組后至少接受1劑試驗藥物(ITT, missing=failure)。各治療組初始指標很平均。多數病例為男性(54%)、白種人(91%)、40歲以上(68%)，BMI >25kg/m² (50%)；16 %有肝硬化；22%為復發。63%為1型感染，34%的初始HCV-RNA >800,000IU/mL。PEGASYS組出現SVR的比例明顯高于IFN組(52% vs. 27%, p<0.001)。初次治療病例中PEGASYS組SVR率為54%，IFN組為27%。復發病例中SVR率分別為43% (PEGASYS) 和 26% (IFN)。初次治療和復發病例中2種治療結果均有顯著性差異(p<0.001)。而初次治療病例和復發病例的治療效果間無顯著性差異(p=0.237)。