福善美防治老年男性骨質丟失的臨床研究

隨著社會人口的老齡化，骨質疏松癥發病率13益增高，引發嚴重的醫療和社會經濟問題，已受到廣泛關注。骨質疏松癥一旦發生，目前任何干預措施都難以恢復正常的骨量及骨結構，因此骨質疏松癥重在預防。福善美防治女性絕經后骨質疏松癥已獲肯定療效，其預防男性骨質疏松的作用如何則鮮見報道。

近年來，藥物防治絕經后骨質疏松癥已取得較大進展，而其防治男性骨質疏松的研究則少有報道，因此有必要進行探討。同女性一樣，男性也有一個與增齡有關的骨丟失過程。國內調查發現，男性40歲后就開始皮質骨丟失，65歲后的男性有程度不等的骨質疏松，70歲后出現較快的骨丟失。因此，研究人員選擇60—70歲男性作為防治骨質疏松研究對象是合適的。

此次實驗共選擇65例老年男性受試者參加研究，采用隨機數字表法分為福善美35例和對照組30例。福善美組服用福善美，每次10mg/片，1次/d。對照組僅每天補充元素鈣600mg。兩組均用藥1年。

實驗結果顯示治療前兩組受試者各處骨密度比較差異無顯著性，經過1年用藥后，福善美組腰椎骨密度略有上升，但與治療前比較差異無顯著性(P>0.05)；而其股骨頸、Ward，s三角區和股骨粗隆骨密度則顯著上升(P <0.05)。對照組各部位骨密度均明顯下降(P <0.05)。用藥期間，兩組患者均未出現明顯不良反應。

二磷酸鹽是焦磷酸鹽的類似物，能抵抗酶的水解及抑制破骨細胞介導的骨吸收。早在70年代，第一代雙磷酸鹽即開始用于骨質疏松癥的防治，但長期或大劑量應用，發現可阻止正常骨組織的礦化，甚至引起骨折。福善美(Fosamax)是一種氨基二膦酸鹽，活性成分為阿倫膦酸鈉，可與骨內羥基磷灰石結合，不僅克服了第l代雙磷酸鹽阻礙骨礦化的缺陷，而且顯著增加其抑制骨吸收的功效，強度為前者的1 000倍。是破骨細胞所介導的骨質再吸收的一種有效的特異性抑制劑，其不僅可以抑制破骨細胞的活性，也促進破骨細胞凋亡，減少骨吸收和減慢骨丟失的速度。

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