我國(guó)首個(gè)抗原發(fā)性肝癌單抗導(dǎo)向藥物進(jìn)入臨床

來(lái)源：新華網(wǎng) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/10/7 16:01:00

兩年前獲得國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)的我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導(dǎo)向同位素藥物碘[131I]美妥昔單抗，最近正式在上海、廣州兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。

我國(guó)科學(xué)家從1987年起開(kāi)始研制放射性免疫藥物——碘[131I]美妥昔單抗藥物，2005年此藥經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得新藥證書(shū)。今年7月和8月，上海第十人民醫(yī)院以及廣州軍區(qū)解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心分別在臨床正式應(yīng)用這種藥物，用于晚期原發(fā)性肝癌治療。

解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心副主任余宙耀主任醫(yī)師介紹說(shuō)，此前的臨床試驗(yàn)資料表明，該療法具有良好的療效。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生通過(guò)導(dǎo)管將藥物直接注射入供應(yīng)肝癌血液的動(dòng)脈，使藥物小肝臟內(nèi)的肝癌組織中，通過(guò)與肝癌細(xì)胞上的靶抗原進(jìn)行結(jié)合，對(duì)肝癌細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)大殺傷力。

解放軍458醫(yī)院已收治30名患者應(yīng)用這種藥物。目前，醫(yī)院對(duì)已正式使用該藥治療患者的隨訪觀察已發(fā)現(xiàn)，該療法早期即可見(jiàn)患者癥狀改善，如疼痛緩解、發(fā)燒體溫逐步正常等。由于該藥正式上市進(jìn)入臨床的時(shí)間還短，進(jìn)一步的大樣本研究正在展開(kāi)。

余宙耀說(shuō)，醫(yī)學(xué)界還將對(duì)其應(yīng)用范圍進(jìn)行深入的、前瞻性研究。他說(shuō)，已有研究表明，該藥對(duì)肝癌細(xì)胞的特異性結(jié)合和專(zhuān)一殺傷機(jī)理，對(duì)各期肝癌細(xì)胞同樣有治療作用。今后將對(duì)這些領(lǐng)域做深入研究，了解其在早期肝癌、亞臨床肝癌的應(yīng)用方案、療效評(píng)定和該藥對(duì)防轉(zhuǎn)移、防復(fù)發(fā)等方面的作用。

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