肝癌新藥“碘[131I]美妥昔單抗注射液”即將上市

    華神集團(tuán)近日披露，該公司與中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)（西安細(xì)胞工程中心）共同承擔(dān)的國家863項(xiàng)目－－“碘[131I]美妥昔單抗注射液”，已于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號，將在年內(nèi)或者明年年初上市。　　

    據(jù)這一新藥的主要研制者、第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程中心主任陳志南教授介紹，美妥昔單抗對肝癌細(xì)胞具有較強(qiáng)的親和力，可以引導(dǎo)碘［131I］發(fā)射高能β粒子殺傷癌細(xì)胞。因此，美妥昔單抗與碘［131I］組合在一起制成的“生物導(dǎo)彈”，不僅能夠有效殺傷肝癌細(xì)胞，還避免了對健康細(xì)胞的嚴(yán)重?fù)p害。

    陳志南說，從2001年6月到2003年12月，科研人員先后在4家醫(yī)院開展了兩期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，一周期臨床有效率為16％，臨床控制率為80％，兩周期臨床有效率為27％，臨床控制率為86％；中晚期肝癌患者兩年生存率為42％，32個(gè)月的生存率為31％。與傳統(tǒng)的手術(shù)治療相比，注射碘［131I］美妥昔單抗，只需在患者股動(dòng)脈打開一個(gè)米粒大小的創(chuàng)口，患者幾乎不會有什么痛苦。與介入化療相比，注射碘［131I］美妥昔單抗后引起的嘔吐、脫發(fā)等副作用較小。