肝癌新藥“碘[131I]美妥昔單抗注射液”即將上市

來源：搜藥在線作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/11/1 15:02:00

華神集團近日披露，該公司與中國人民解放軍第四軍醫大學（西安細胞工程中心）共同承擔的國家863項目－－“碘[131I]美妥昔單抗注射液”，已于近日獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的藥品批準文號，將在年內或者明年年初上市。　　

據這一新藥的主要研制者、第四軍醫大學細胞工程中心主任陳志南教授介紹，美妥昔單抗對肝癌細胞具有較強的親和力，可以引導碘［131I］發射高能β粒子殺傷癌細胞。因此，美妥昔單抗與碘［131I］組合在一起制成的“生物導彈”，不僅能夠有效殺傷肝癌細胞，還避免了對健康細胞的嚴重損害。

陳志南說，從2001年6月到2003年12月，科研人員先后在4家醫院開展了兩期臨床試驗。試驗結果表明，一周期臨床有效率為16％，臨床控制率為80％，兩周期臨床有效率為27％，臨床控制率為86％；中晚期肝癌患者兩年生存率為42％，32個月的生存率為31％。與傳統的手術治療相比，注射碘［131I］美妥昔單抗，只需在患者股動脈打開一個米粒大小的創口，患者幾乎不會有什么痛苦。與介入化療相比，注射碘［131I］美妥昔單抗后引起的嘔吐、脫發等副作用較小。

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