華神集團：一類新藥-碘[131I]美妥昔單抗注射液獲準生產

   華神集團日前公告稱，公司與中國人民解放軍第四軍醫大學（西安細胞工程中心）共同承擔的國家863項目--碘[131I]美妥昔單抗注射液，已于1月23日獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的藥品GMP證書。
　　公司稱，獲準的新藥是運用生物制導技術治療原發性肝癌的國家一類新藥。公司在獲得認證后，將抓緊準備產品的上市銷售工作。
　　公告認為，GMP認證的獲得將為公司打開通向生物制藥市場的大門，對公司發展有積極影響。
　　點評：公司的碘[131I]美妥昔單抗注射液是運用生物制導技術治療原發性肝癌的國家一類新藥，獲得GMP證書意味著產品可以上市銷售。單抗產品是全球當前最火的抗腫瘤產品，公司的這一產品是目前唯一的抗肝癌單抗產品，目前國內存活的肝癌病人約30萬，如果用該單抗產品治療，每個療程需要2萬元，假設上市第一年治療5000個病人，將會產生1億元的銷售收入，預計可為公司貢獻4000萬元的凈利潤（0.26元(具體價格以門店價格為準)的每股收益），未來兩到三年公司業績可能會出現高速增長。