早在09年1月,阿斯利康制藥有限公司宣布,其旗下抗腫瘤藥物瑞寧得(阿那曲唑)的新適應癥已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準,用于絕經后女性早期乳腺癌的輔助治療。據了解,瑞寧得(阿那曲唑)在國內于1999年已獲得批準用于治療絕經后女性的晚期乳腺癌。每年的10月都是“世界關注乳癌月”。乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤,全世界每年約有120萬婦女患乳腺癌,50萬人死亡。據調查,我國主要城市十年來乳腺癌的發病率上升了27%。
瑞寧得(阿那曲唑)是目前第一個也是惟一一個獲準治療絕經后早期乳腺癌的芳香化酶抑制劑,在全球范圍內得到廣泛應用。瑞寧得通過阻斷絕經后女性體內的雌激素合成,可達到抑制癌細胞生長和擴散的作用。
相比傳統的三苯氧胺,瑞寧得在提高無病生存率、防止復發及安全性上都具有優勢。例如瑞寧得(阿那曲唑)能減少潮熱以及血栓事件,同時降低子宮內膜疾病,包括子宮內膜癌的發生。臨床研究顯示,超過60%的復發事件會在診斷后的0-5年間發生,而瑞寧得在早期乳腺癌治療的大規模臨床試驗(atac)中顯示其能顯著降低癌癥復發或推遲死亡事件的發生,并且此作用隨著時間的延長更加明顯!
據了解,乳腺癌是我國女性的第二大癌癥,大約每10萬人中有20-30個患者。我國乳腺癌患者的特點是發病年齡較輕,從30歲開始出現,到40-49歲時出現高峰,比西方女性一般要早10-15年,對社會、家庭來說損失更大!
目前,乳腺癌的低齡化、城市化和擴大化已經在我國初步形成。乳腺癌發病率的高低也有地區特點,由高到低依次為市區、城鄉結合部和郊縣。
在2001年春夏,北京一些單位的例行體檢中,發現乳腺癌的發病率有所提高,發病年齡也呈年輕化的趨勢。而且一些年齡在20-30歲的年輕女性多有乳腺增生,約占50%。
中國醫學科學院腫瘤醫院的徐兵河教授充分肯定了瑞寧得(阿那曲唑)的療效,“臨床上可以考慮用瑞寧得(阿那曲唑)替代三苯氧胺,作為輔助治療的一種選擇。”患早期乳腺癌的絕經后婦女在做完手術后,0-5年間復發的可能性最高。
同時,瑞寧得(阿那曲唑)和三苯氧胺的單獨或聯合療法臨床試驗(atac)試驗證明,為了降低復發率,可直接使用瑞寧得(阿那曲唑),通過抑制芳香化酶活性,從而阻斷絕經后女性體內的雌激素合成,達到抑制癌細胞生長和擴散的作用。
此外,國家綜合癌癥網絡(nccn)的診斷標準指出,臨床上可以考慮用瑞寧得(阿那曲唑)替代傳統的三苯氧胺,作為輔助治療的一種選擇。