國內(nèi)首個腎癌藥"多吉美"在華上市

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2006/12/7 11:12:00

拜耳醫(yī)藥保健有限公司前天宣布，其研發(fā)的口服抗癌新藥“多吉美”已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療晚期腎細胞癌。這也是國內(nèi)首個獲準用于治療晚期腎細胞癌的藥物。

　　據(jù)拜耳醫(yī)藥保健多吉美市場銷售總監(jiān)張文杰介紹，多吉美今年初通過了美國FDA的批準，已在美國和歐洲上市，日前又獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期腎細胞癌后在中國上市。

　　第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院孫穎浩教授告訴記者，目前治療腎細胞癌的主要方法是手術(shù)切除，但約有一半患者會復(fù)發(fā)；同時，腎細胞癌對化療、激素治療一般不敏感，而干擾素治療副作用比較嚴重，而拜耳在中國上市的多吉美將面臨巨大的市場。

　　拜耳自1936年在上海銷售阿司匹林以來，業(yè)務(wù)主要涉及糖尿病和保健消費領(lǐng)域，與此同時許多大制藥公司早已進入到癌癥藥物市場，例如百時美施貴寶、諾華、羅氏等公司。張文杰表示，拜耳在美國的研發(fā)中心主要從事抗癌藥物的開發(fā)，目前除多吉美外，針對乳腺癌、肝癌和胃癌等領(lǐng)域的研發(fā)正在進行。

　　據(jù)記者了解，拜耳此次率先推出的多吉美是與位于美國加州的Onyx公司共同的研發(fā)的，根據(jù)協(xié)議，該藥獲批后雙方將共同進行本品在美國地區(qū)的銷售，但在除了日本以外的其他國家中，拜耳公司具有市場獨占權(quán)。不過拜耳公司暫時未透露該藥品的銷售價格。

多吉美(Nexavar)，通用名：索拉非尼(Sorafenib)，是第一個口服的RAF激酶和血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）激酶抑制劑，同時具有抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管生成的雙重作用（而現(xiàn)有的其他單藥治療只能抑制兩者之一）。這一多靶向治療新藥能選擇性地作用于癌細胞，而不會影響正常細胞，所以其不良反應(yīng)較傳統(tǒng)化療藥物少而輕微。在腎癌治療方面，這是近13年來最為重要的一個突破。

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