根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審批有關(guān)規(guī)定，凡取得"國(guó)藥準(zhǔn)字"號(hào)的抗癌新藥，均已經(jīng)過藥學(xué)

 

    研究，藥理學(xué)研究，毒理學(xué)研究（急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)，藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床驗(yàn)證等。其中臨床驗(yàn)證是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的新藥臨床研究基地（必須是三級(jí)甲等醫(yī)院）進(jìn)行，要與同類已投入臨床使用的藥品進(jìn)行對(duì)比并分組觀察療效，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、科學(xué)檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)均須達(dá)到國(guó)家新藥審批規(guī)定，再定期組織國(guó)家新藥審評(píng)專家進(jìn)行多次審評(píng)，有顯效者方可獲批。一種抗癌藥從開始研究到臨床驗(yàn)證，最后獲得批準(zhǔn)至少要花八年以上的時(shí)間，獲批后的藥品要在指定的GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)的每批藥品都要經(jīng)藥品檢驗(yàn)合格后方可出廠，合格的藥品其價(jià)格也是經(jīng)全國(guó)各省物價(jià)部門定價(jià)合理后才可銷售。這說明國(guó)家對(duì)抗癌新藥的審批、生產(chǎn)與銷售是十分嚴(yán)格和科學(xué)的，因此凡是經(jīng)批準(zhǔn)的"國(guó)藥準(zhǔn)字"抗癌新藥均是療效肯定、毒副作用小或無毒副作用的，并且是我國(guó)目前在癌癥研究領(lǐng)域中具有代表性的藥物，是用于以彌補(bǔ)手術(shù)、放化療等治療的不足，以及不能或不愿接受手術(shù)、放化療患者的主要用藥，可以緩解晚期癌癥患者的痛苦，挽救大量患者的生命，提高其生存質(zhì)量及五年以上的生存率。