FDA批準Opdivo治療晚期腎癌

　　導讀： FDA批準Opdivo（nivolumab）治療晚期（轉移性）腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。

　　FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說：''Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾個已經證明能夠延長病人的生存在治療這種疾病的療法之一。Torisel（temsirolimus），在 2007 年，FDA批準在該方向的另一個治療藥。

　　腎細胞癌是在成人中最常見的腎臟癌癥，尿腎組織中形成。美國國家癌癥研究所估計今年新增61,560 例和死亡14,080 例。

　　Pazdur 博士補充說''此外，Opdivo 的擴展研究顯示，由黑素瘤和非小細胞肺癌到腎細胞癌，免疫療法可以跨越廣泛的腫瘤，幫助患者''。

　　Opdivo 的工作路徑稱為 PD-1/PD-L1 （人體的免疫細胞和一些癌癥細胞發現的蛋白質）。阻斷這條途徑，Opdivo 可以幫助人體免疫系統戰斗癌癥細胞。Opdivo 被用于腎細胞癌患者接受過事先的抗血管生成治療 （干擾癌細胞的增長作出貢獻的血管的治療）。

　　包括晚期腎細胞癌的疾病惡化和之前參與過抗血管生成劑治療的821 患者，研究參與論證了Opdivo的療效和安全性。患者進行Opdivo和其他類型的腎癌癥治療如everolimus（商品名Afinitor）。用藥Opdivo25個月和用藥 Afinitor 19.6 個月相比。先不管病人的腎細胞腫瘤的 PD-L1表達，用Opdivo治療21.5%的人歷時平均 23個月，經歷了腫瘤完全或部分收縮，相比那些服用Afinitor的人3.9%歷時平均13.7個月的平均完全或部分收縮。

　　Opdivo最常見的副作用是關乎異常虛弱或缺乏精力、咳嗽、惡心、皮疹、呼吸困難、腹瀉、便秘、食欲下降、背痛和關節痛（關節痛）。

　　Opdivo也有可能引起嚴重的副作用，導致免疫系統Opdivo作用（稱為''免疫介導的副作用''）。這些嚴重免疫介導的副作用涉及健康的器官，包括肺、 結腸、 肝臟、 腎臟和產生激素的腺體和大腦。（原文檢索《FDA approves Opdivo to treat advanced form of kidney cancer》）

　　腎癌的治療藥物有哪些？腎癌的治療藥物可以選擇：羥基脲片、多吉美、索坦等。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：對于Opdivo，FDA授予Bristol-Myers Squibb突破療法，審核和優先評審三個資格。

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