阿西替尼被批準(zhǔn)用于治療晚期腎癌

   導(dǎo)讀：阿西替尼（Inlyta，輝瑞）被歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌的成年患者，可以治療舒尼替尼（Sutent的，輝瑞）或細(xì)胞因子治療失敗的患者。

　　阿西替尼今年1月被美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)通過了相同的適應(yīng)癥--晚期腎細(xì)胞癌1線治療失敗后的治療。它也已經(jīng)在其他一些國家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亞，韓國被批準(zhǔn)。

　　“阿西替尼為醫(yī)生和晚期腎細(xì)胞癌患者提供了在舒尼替尼治療或細(xì)胞因子治療后的一個(gè)新的治療選擇，”Bernard Escudier，MD如是說。

　　本藥物的批準(zhǔn)是根據(jù)一項(xiàng)AXIS（A4061032）試驗(yàn)，比較阿西替尼與索拉非尼（多吉美，拜耳醫(yī)藥）作為二線治療的隨機(jī)、對(duì)照、開放性的多中心3期臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象包括723例1線治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分配接受阿西替尼5 mg 或者 索拉非尼400毫克，主要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。索拉非尼是目前治療這些病患的二線標(biāo)準(zhǔn)治療。

　　結(jié)果表明，阿西替尼的中位無進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月，索拉非尼為4.7個(gè)月，危險(xiǎn)比為0.67（0.56 - 0.81，P <0.0001）。阿西替尼比索拉非尼顯著延長無進(jìn)展生存期2個(gè)月以上。

　　在一份聲明中Escudier博士評(píng)論說，“數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯著與索拉非尼相比顯著改善無進(jìn)展生存期，支持在一線標(biāo)準(zhǔn)治療后VEGFR [血管內(nèi)皮生長因子受體]靶向治療的繼續(xù)作用。

　　阿西替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，選擇性作用于VEGF受體1，2，和3等靶點(diǎn)。這些受體已被證實(shí)在病理性血管生成，腫瘤的生長，和癌癥發(fā)展中起到作用。

　　阿西替尼最常見的不良反應(yīng)包括腹瀉，高血壓，疲勞，發(fā)聲困難，惡心，食欲下降，（手足）綜合征。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括動(dòng)脈栓塞和血栓，靜脈栓塞和血栓的發(fā)生，出血（包括消化道出血，腦出血，咯血），胃腸道穿孔及瘺管形成，高血壓危象，和后部可逆性腦病綜合征。

　　根據(jù)的FDA發(fā)出的一份聲明中，高血壓患者在接受阿西替尼治療前應(yīng)該控制好血壓。初治的腦腫瘤或者胃腸道出血的患者是該藥物的禁忌癥。

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