Bayer藥物公司和Onyx藥物公司宣布一項(xiàng)治療晚期腎癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)有效性和安全性數(shù)據(jù)

   

    Bayer藥物公司和Onyx藥物公司于3月21日宣布一個(gè)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)在審閱了該公司的一項(xiàng)治療晚期腎癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)有效性和安全性數(shù)據(jù)后，認(rèn)為與對(duì)照組相比Bay43-9006可顯著性地延長(zhǎng)患者無(wú)惡化存活期。

    Bayer和Onyx公司已計(jì)劃向美國(guó)FDA提出新藥申請(qǐng)。在這項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，有800多例晚期腎癌患者參加。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)是患者治療后總存活率、疾病惡化率、總反應(yīng)率和安全性評(píng)價(jià)。Bay43-9006已顯示有抗增殖和抗血管增生功能，它通過(guò)作用于RAF/MEK/ERK信號(hào)傳遞系統(tǒng)的RAF激酶而抑制腫瘤增生。通過(guò)對(duì)tyrosine激酶VEGFR-2和PDGFR受體及其相關(guān)信號(hào)途徑的作用，發(fā)揮抗血管增生的功能。此外，該化合物也抑制其他ryrosine激酶，包括FLT-3和c-KIT。