馬學(xué)軍：卡培他濱聯(lián)合放療治療晚期直腸癌療效好且安全性較高

來源：醫(yī)師報作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2009/6/18 16:53:00

進(jìn)展期直腸癌的治療

2004年自Ⅱ/Ⅲ期直腸癌術(shù)前新輔助同步放化療與術(shù)后輔助同步放化療隨機(jī)分組研究在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表后，新輔助同步放化療一直作為Ⅱ/Ⅲ期直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。與術(shù)后同步放化療相比，術(shù)前同步放化療可進(jìn)一步降低局部復(fù)發(fā)率并能使部分患者得到保肛機(jī)會，改善其生活質(zhì)量。

卡培他濱單藥治療進(jìn)展期結(jié)直腸癌療效確切，安全易耐受，也為卡培他濱聯(lián)合其他化療藥物治療結(jié)直腸癌提供了很好的理論依據(jù)。多項(xiàng)研究表明卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案作為一線化療方案的有效率為37%～55%。

卡培他濱聯(lián)合化療藥同步放療的療效及安全性

為更有效地聯(lián)合同步化療藥物，預(yù)測新輔助同步放療的療效及安全性，上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射科馬學(xué)軍等進(jìn)行了卡培他濱/奧沙利鉑/塞來昔布聯(lián)合放療治療晚期直腸癌的Ⅱ期臨床研究。

研究入組復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院2006年6月至2007年12月收治的40例經(jīng)術(shù)前評估無法進(jìn)行根治手術(shù)的晚期直腸癌患者，平均年齡為56歲。治療采用同期放化療：盆腔三維適形放射治療劑量為45~50.4Gy/25~28f/35~38d，平均劑量為45Gy；同期化療采用卡培他濱625

mg/m2，奧沙利鉑50 mg/m2，塞來昔布200 mg。治療結(jié)束后4~6周手術(shù)，手術(shù)均按全直腸系膜全切除操作規(guī)范進(jìn)行。

療效評估包括腫瘤退縮分級，依據(jù)Rodel標(biāo)準(zhǔn)（4分，完全退縮；3分，退縮大于50%；2分，退縮25%~50%；1分，退縮小于25%；0分，無消退）、病理完全緩解（pCR）率、保肛率。不良反應(yīng)按NCI-CTC毒性分級評定標(biāo)準(zhǔn)3.0版進(jìn)行評估。

結(jié)果顯示,治療后的根治性切除率為87.5%（35/40例）。降期率為50%（20/40例）。ypT0（新輔助治療后殘留腫瘤消失）5例、ypT1～2為2例，ypN0為15例。腫瘤退縮分級中，0～2級和3～4級各占50%。pCR率為10%（4/40例），保肛率為31.4%（11/35例）。無4級以上不良反應(yīng)。3級不良反應(yīng)包括腹瀉5例（12.5%）、肛門皮膚反應(yīng)4例（10%）以及膀胱炎2例（5%）。未見3級手足綜合征。手術(shù)并發(fā)癥未見增加，術(shù)后皮膚愈合無延遲。僅1例術(shù)后出現(xiàn)吻合口瘺。

結(jié)語

該研究表明，對于無法進(jìn)行根治手術(shù)的晚期直腸癌患者,采用卡培他濱/奧沙利鉑/塞來昔布新輔助同步放療方案，可增加手術(shù)切除率，使腫瘤退縮、分期降低及保肛機(jī)會增加，并且患者對該方案耐受性較好，不增加手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生。

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