慢性重型乙型肝炎是一種威脅人類健康的疾病，在多種因素的誘發(fā)下，慢性乙型肝炎可發(fā)展為慢性重型乙型肝炎，慢性重型乙型肝炎的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，慢性重型乙型肝炎病理表現(xiàn)為肝細(xì)胞廣泛病變和肝細(xì)胞大量壞死導(dǎo)致肝功能衰竭，阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療慢性重型乙肝特征是以彌漫性肝臟病變?yōu)橹鞯娜�身性疾病，可直接�?dǎo)致患者死亡，威脅患者生命。阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療慢性重型乙肝在臨床上得到證實(shí)。

    阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療慢性重型乙型肝炎

    選擇慢性重型乙型肝炎患者60例，隨機(jī)分成治療組30例，在綜合護(hù)肝治療基礎(chǔ)上給予口服阿甘定（阿德福韋酯）10mg／d，同時(shí)加用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素120mg+10％葡萄糖250ml，療程為1個(gè)月；對(duì)照組30例，只采用綜合護(hù)肝治療。結(jié)果：療程結(jié)束時(shí)，阿甘定治療組ALT、TBIL復(fù)常率及HBV—DNA下降幅度快于對(duì)照組，阿甘定治療組在臨床癥狀以及肝功能的改善方面均優(yōu)于對(duì)照組，阿甘定治療組總有效率為90％，顯著高于對(duì)照組(P<0．05)。阿甘定治療組的存活率明顯提高，而對(duì)照組的存活率僅為47％，二者差異有顯著性(P<0．05)。同時(shí)，治療過(guò)程中未見明顯不良反應(yīng)。

    本研究中，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素是從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽活性物質(zhì)，能顯著刺激新生肝細(xì)胞DNA合成，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，對(duì)病毒性肝炎所致肝細(xì)胞壞死及炎癥損害有明顯修復(fù)作用，同時(shí)增強(qiáng)枯否細(xì)胞功能，抑制腫瘤壞死因子TNF活性而阻斷重型肝炎病變的發(fā)展，提高肝衰竭的存活力，為搶救慢性重型乙型肝炎贏得寶貴先機(jī)。同時(shí)，阿甘定通過(guò)抑制HBV復(fù)制，減少血液和肝臟的病毒載量，從而減輕肝臟的炎癥、壞死，提高慢性重型乙型肝炎的治療有效率。此外，為防止停藥后病情的復(fù)發(fā)，應(yīng)堅(jiān)持服用阿甘定阿德福韋酯1年以上，并及時(shí)參與醫(yī)生的隨訪、定期體檢。

    與阿甘定阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0～48周為0%（0/629），49～96周為2%（6/293），97～144周為1.8%（3/163），3年的累計(jì)發(fā)生率為3.9%。

    阿甘定阿德福韋酯的生物利用度

    單劑口服阿甘定阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00 h（中值=1.75 h）阿甘定阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ng.h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65 h。阿甘定阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，阿甘定阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。口服阿甘定阿德福韋酯10mg穩(wěn)態(tài)24 h從尿中回收阿德福韋45%。健康中國(guó)男性受試者空腹口服單劑量10mg阿甘定阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng. h/mL； AUC為（251.01±75.43）ng. h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。與國(guó)外研究結(jié)果相近似。

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