阿甘定聯合促肝細胞生長素治療慢性重型乙型肝炎的療效研究

    慢性重型乙型肝炎是一種威脅人類健康的疾病，在多種因素的誘發下，慢性乙型肝炎可發展為慢性重型乙型肝炎，慢性重型乙型肝炎的發病機制復雜，慢性重型乙型肝炎病理表現為肝細胞廣泛病變和肝細胞大量壞死導致肝功能衰竭，阿甘定聯合促肝細胞生長素治療慢性重型乙肝特征是以彌漫性肝臟病變為主的全身性疾病，可直接導致患者死亡，威脅患者生命。阿甘定聯合促肝細胞生長素治療慢性重型乙肝在臨床上得到證實。

    阿甘定聯合促肝細胞生長素治療慢性重型乙型肝炎

    選擇慢性重型乙型肝炎患者60例，隨機分成治療組30例，在綜合護肝治療基礎上給予口服阿甘定（阿德福韋酯）10mg／d，同時加用促肝細胞生長素120mg+10％葡萄糖250ml，療程為1個月；對照組30例，只采用綜合護肝治療。結果：療程結束時，阿甘定治療組ALT、TBIL復常率及HBV—DNA下降幅度快于對照組，阿甘定治療組在臨床癥狀以及肝功能的改善方面均優于對照組，阿甘定治療組總有效率為90％，顯著高于對照組(P<0．05)。阿甘定治療組的存活率明顯提高，而對照組的存活率僅為47％，二者差異有顯著性(P<0．05)。同時，治療過程中未見明顯不良反應。

    本研究中，促肝細胞生長素是從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽活性物質，能顯著刺激新生肝細胞DNA合成，促進肝細胞再生，對病毒性肝炎所致肝細胞壞死及炎癥損害有明顯修復作用，同時增強枯否細胞功能，抑制腫瘤壞死因子TNF活性而阻斷重型肝炎病變的發展，提高肝衰竭的存活力，為搶救慢性重型乙型肝炎贏得寶貴先機。同時，阿甘定通過抑制HBV復制，減少血液和肝臟的病毒載量，從而減輕肝臟的炎癥、壞死，提高慢性重型乙型肝炎的治療有效率。此外，為防止停藥后病情的復發，應堅持服用阿甘定阿德福韋酯1年以上，并及時參與醫生的隨訪、定期體檢。

    與阿甘定阿德福韋耐藥相關的變異發生率0～48周為0%（0/629），49～96周為2%（6/293），97～144周為1.8%（3/163），3年的累計發生率為3.9%。

    阿甘定阿德福韋酯的生物利用度

    單劑口服阿甘定阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00 h（中值=1.75 h）阿甘定阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ng.h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65 h。阿甘定阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，阿甘定阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。口服阿甘定阿德福韋酯10mg穩態24 h從尿中回收阿德福韋45%。健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿甘定阿德福韋酯的研究結果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng. h/mL； AUC為（251.01±75.43）ng. h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。與國外研究結果相近似。

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