觀察朝陽丸治療慢性乙型肝炎、肝硬化的療效及作用機(jī)制。對 5 0例血清HBsAg ,HBeAg ,抗HBc和HB VDNA均為陽性的慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化 (活動性、代償期 )患者采用隨機(jī)、單盲對照法進(jìn)行朝陽丸 (36例 )或干擾素 (14例 )治療 ,3個月后評估療效。探討其療效及抗病毒、抗肝纖維化及免疫調(diào)節(jié)作用的機(jī)理。

    1對象和方法
    1.l病例選擇
    50例患者,血清HBsAg,HBeAg,抗HBc和HBVDNA均陽性,男34例,女16例;年齡15-57歲,平均38.5歲。按1995年北京傳染病和寄生蟲病學(xué)術(shù)會議診斷標(biāo)準(zhǔn)分型,排除了其它類型的肝炎、肝硬化失代償期、糖尿病、結(jié)核病等慢性疾病。

    1.2治療方法
    采用隨機(jī)、單盲對照法分為2組:朝陽丸治療組(治療組)36例,每日口服朝陽丸2包,分早晚2次服用,共3個月。于擾素治療組(對照組)14例,采用長春生物制品研究所生產(chǎn)的a一干擾素3MU肌肉注射,隔日1次,共3個月。

    1.3檢測方法
    HBVDNA測定采用PCR法。T細(xì)胞亞群檢測采用SPA直接菌花環(huán)法。NK細(xì)胞活性測定采用mTb比色法。血清補(bǔ)體測定采用單向免疫擴(kuò)散法。血清干擾素測定采用ELISA法,試劑由美國Endogen公司提供。肝臟超微結(jié)構(gòu)采用透射電鏡觀察。

    2結(jié)果

    2.1治療前后兩組癥狀及體征改善情況:兩組治療前后乏力、腹脹、惡心、納差、肝區(qū)痛、面色晦暗、肝大、脾大、肝區(qū)叩痛消失為25%-73.9%,但無統(tǒng)計學(xué)意義。

    2.2兩組治療前后肝功能及血清標(biāo)志物的變化治療前后血清ALT恢復(fù)正常率分別為83.3%和85.7%,兩組相比無顯著性差異(P>0.05).療程結(jié)束后治療組HBVDNA,HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為44.4%和50%。對照組(x=0.00,P均>0.05)。治療組和對照組治療后分別有4例和1例HBsAg轉(zhuǎn)為陰性,并出現(xiàn)HBsAI〕陽性。治療組和對照組分別有6例和2例抗H&:轉(zhuǎn)為陰性。

    2.3兩組治療前后T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞活性的變化
    朝陽丸治療后血清C場+,CD4,CD8,CD4'/CD8,NK細(xì)胞活性均有明顯增加,而對照組,僅有CD3,NK細(xì)胞活性有明顯增加,兩組治療后除CD3+及NK細(xì)胞外,差值比較差異有顯著性(t=6.812一14.108,P均<0.001).

    2.4兩組治療前后血清補(bǔ)體成分的變化朝陽丸治療后血清五種補(bǔ)體成份C4,C1q,C3,BF,C9均較治療前明顯升高,而干擾素對照組,僅有Ca升高。兩組治療后各指標(biāo)差值比較差異有顯著性(P均<0.001).

    3討論
    朝陽丸所含有的減毒銅綠是有別于市場上其它治療慢性肝病藥物的特點之一,我們采用隨機(jī)單盲對照法對朝陽丸的近期療效進(jìn)行研究,通過3個月的短程治療取得較好的效果,總有效率可達(dá)83.3%(30/36),主要癥狀如乏力、腹脹、惡心、納差等服藥后,均有明顯的改善和消失,肝功能改善明顯,但與干擾素對照組無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。研究結(jié)果顯示,治療前乙肝患者均有不同程度的細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)失衡,補(bǔ)體水平也有不同程度的下降,經(jīng)朝陽丸及干擾素治療后,均有不同程度的恢復(fù),尤以朝陽丸治療組更為明顯。朝陽丸治療慢性病毒性肝炎效優(yōu)、價低、副作用少、服用方便,值得臨床推廣應(yīng)用。

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