葉下珠片用于慢性乙型肝炎治療試驗(yàn)觀察

    葉下珠片能改善細(xì)胞免疫功能，而細(xì)胞免疫功能在決定肝炎的臨床表現(xiàn)及病毒感染過程中尤為重要，免疫活性細(xì)胞能終止病毒的感染。因此免疫功能的改善從而改善了肝炎的臨床表現(xiàn)、肝功能，并且抑制HBV復(fù)制，在抗HBV方面有很大的潛力。并且葉下珠系純天然植物藥、無毒、低費(fèi)、對慢性乙型病毒性肝炎的治療不失為一種良藥。葉下珠片用于慢性乙型肝炎治療試驗(yàn)報道：

    1、病例選擇：所有病例均為門診病人，全部病例的臨床及病原學(xué)診斷，均符合1995年北京會議修訂的病毒性肝炎診斷，分型標(biāo)準(zhǔn)。HBVM：均選擇HBsAG陽性，HBeAG陽性，HBV-DNA陽性者。治療前均未接受過抗病毒治療。　　

    2、治療分組：　　
    a.葉下珠片組98例，其中慢性乙型肝炎（CH）35例，慢性無癥狀HBV感染者（ASI）33例，慢性無癥狀HBV攜帶者（ASC）30例。　　
    b.對照組67例，其中CH26例，ASI23例，ASC18例。三組病例在年齡、性別、病程等方面并無明顯差異，有可比性。　　

    3、治療方法：　　
    a.葉下珠片組：葉下珠片4—6片，一日三次，三個月為一個療程，連續(xù)用藥二個療程。　　
    b.對照組：肝炎靈注射液4ml，一日一次肌肉注射，注20天，停10天，滅澳靈5片，一日三次，三個月為一療程，連續(xù)用藥二個療程。　　

    4、觀察方法　　
    本組病例主要以HBVM即HBsAG陰轉(zhuǎn)率，抗HBe陽轉(zhuǎn)率，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率作為療效觀察指標(biāo)。治療中觀察藥物不良反應(yīng)副作用，治療前后觀察血常規(guī)，腎功能變化 　　

    結(jié)果：　　
    1、本組病例連續(xù)用藥二個療程：葉下珠片組與對照組比較HBeAG陰轉(zhuǎn)率HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率有明顯差異（P<0.05），抗HBe陽轉(zhuǎn)率無明顯差異（P〉0.05） 　　

    2、分型與療效的關(guān)系： 　　
    a.葉下珠片組，CH與ASI，HBeAG陰轉(zhuǎn)率無明顯差異，（P<0.05）但與ASC比較有顯著性差異（P<0.05）。對照組CH、ASI、ASC、各型之間，HBeAG陰轉(zhuǎn)率無顯著性差異（P>0.05）　　
    b.葉下珠片組CH，HBeAG陰轉(zhuǎn)率優(yōu)于對照組（P<0.05）葉下珠片組ASI，HBeAG陰轉(zhuǎn)率亦優(yōu)于對照組（P<0.05）葉下珠片組ASC，HBeAG陰轉(zhuǎn)率與對照組比較，無顯著性差異（P>0.05） 　　　

    1、葉下珠片組CH與ASI,HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率無明顯差異，但與ASC比較，亦有顯著性（P<0.05） 。對照組與各組之間HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率均無明顯差異。　　

    2、葉下珠片組CH、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率優(yōu)于對照組（P<0.05）。葉下珠片組ASI、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率優(yōu)于對照組（P<0.05）。葉下珠片組，對照組，ASC、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率均無明顯差異（P>0.05）。 　　

    3、療程與療效的關(guān)系
    a.葉下珠片組，一個療程，二個療程HBeAG陰轉(zhuǎn)率有顯著性差異（P<0.05）對照組， 一個療程，二個療程HBeAG陰轉(zhuǎn)率無顯著性差異（P〉0.05）　　
    b.葉下珠片組，一個療程，二個療程HBVDNA陰轉(zhuǎn)率有顯著性差異（P<0.05）對照組， 一個療程，二個療程HBVDNA陰轉(zhuǎn)率無顯著性差異（P〉0.05） 　　

    討論：　　
    a.本組98例，經(jīng)服用兩個療程葉下珠片后，HBeAG陰轉(zhuǎn)率42.85%，HBVDNA陰轉(zhuǎn)率41.83%，與對照組比較有顯著性差異（P<0.05），說明葉下珠片對乙肝病毒有較好的抑制作用。　　
    b.分型與療效的關(guān)系，說明葉下珠片對慢性乙型病毒性肝炎和慢性無癥狀HBV感染者，抑制HBV感染的效果，明顯優(yōu)于慢性無癥狀HBV感染者。　　
    c. 葉下珠片組，HBeAG陰轉(zhuǎn)率，HBVDNA陰轉(zhuǎn)率，二個療程的明顯優(yōu)于一個療程的療效。說明慢性HBV感染抗病毒治療的療程不能低于二個療程。　　
    d.葉下珠片組98人六個多月服用，未見明顯毒副作用和不良反應(yīng)。除個別病人有輕微消化道反應(yīng)，可改為飯后服用。兩例女性經(jīng)期有延長外，均可以耐受，堅持完療程。服用期間定期復(fù)查血相，腎功能均未有發(fā)現(xiàn)異常，所以是安全的。

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