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可全安(恩曲他濱替諾福韋片)作用

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藥品名稱：可全安
藥品通用名：恩曲他濱替諾福韋片
可全安規格：(200mg:300mg)*10片*1板*1袋
可全安單位：盒
可全安價格

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恩曲他濱替諾福韋片(可全安)功效與作用：

【可全安適應癥】
恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。當開始使用可全安治療HIV-1感染時，應考慮下列因素：建議可全安不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用；可全安不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并使用；接受過治療的患者，可全安的使用應按照實驗室檢査結果和患者治療史進行。
【可全安藥物相互作用】
尚未使用恩曲他濱替諾福韋片開展藥物相互作用試驗。已對恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(恩曲他濱替諾福韋片的組分)分別開展了藥物相互作用試驗。本章節描述了使用恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋霞進行試驗時觀察到的臨床相關藥物相互作用(參見[藥代動力學])。去羥肌苷恩曲他濱替諾福韋與去羥肌苷聯合給藥時應當謹慎，接受聯合用藥的患者應當密切監測與去羥肌苷有關的不良反應。在出現與去羥肌苷相關的不良反應的患者中，應當停用去羥肌苷。富馬酸替諾福韋_=吡呋酯與去羥肌苷聯合給藥時，去羥肌苷的Cmax和AUC顯著升高(參見[藥代動力學])。這種相互作用的機制尚未明確。較高去羥肌昔濃度有可能導致與去羥肌苷相關的不良反應，包括胰腺炎和神經病變。在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌苷400mg/天的患者中，觀案到CD4*細胞計數下降。在體重>60kg的患者中，與恩曲他濱替諾福韋聯用時，去羥肌苷的劑量應當減至250mg.在體重<60kg的成人或兒童患者中，目前還沒有去羥肌苷劑量調整建議的數據。聯合用藥時，恩曲他濱替諾福韋和去羥肌苷腸溶劑可以在空腹狀態下或與清淡食物(<400kcal,20％脂肪)同時給藥。HIV-1蛋白酶抑制劑瞽諾福韋會降低阿扎那韋的AUC和Cmin(參見[藥代動力學])。與恩曲他濱替諾福韋聯用時.建議阿扎那韋300mg與利托那韋100mg同時給藥。在無利托那韋時，恩曲他濱替諾福韋不應與阿扎那韋聯用。已證明洛匹那韋/利托那韋、阿扎那韋與利托那韋聯用以及地瑞那韋與利托那韋聯用會使替諾福韋濃度增加(參見[藥代動力學])。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)轉運體的底物。當富馬酸替諾福韋二吡呋酯與這些轉運體的抑制劑聯用時，可能會觀察到吸收增加。對于接受恩曲他濱替諾福韋與洛匹那韋/利托那韋、經利托那韋增強的阿扎那韋或經利托那韋增強的地瑞那韋聯合治療的患者，應密切監測與瞢諾福韋相關的不良反應。在出現與替諾福韋相關的不良反應的患者中，應當停用恩曲他濱替諾福韋。丙型肝炎抗病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋、索磷布韋/維帕他韋或來迪派韋/索磷布韋聯合用藥時，均會增加替諾福韋的暴露量(參見[藥代動力學])。對于合用恩曲他濱替諾福韋和索磷布韋/維帕他韋的患者,應監測與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關的不良反應。若患者合用恩曲他濱替諾福韋和來迪派韋/索磷布韋時，未使用HIV-1蛋白酶抑制劑/利托那韋或HIV-1蛋白酶抑制劑/考比司他藥品組合，應監測富馬酸替諾福韋二吡呋酯相關的不良反應。若患者合用恩曲他濱替諾福韋和來迪派韋/索磷布韋時，使用了HIV-1蛋白酶抑制劑/利托那韋或Hz=1蛋白酶抑制劑/考比司他藥品組合，在此方案史替諾福韋濃度增加的安全性未得到確認，應考慮HCV或抗反轉錄病毒治療替代方案。若需要聯合用藥,則應監測富馬酸替諾福韋二吡呋酯的相關不良反應。影響腎功能的藥物恩曲他濱和替諾福韋主要通過腎小球過濾和腎小管主動清除結合的方式經腎臟清除(參見[藥代動力學]），未觀察到因腎清除競爭產生的藥物相互作用但是，恩曲他濱替結福韋與通過腎小管主動清除的藥物合用，能夠使懇曲他濱、替諾福韋和/或合并藥物的濃度開高。此類藥物包括但不限于阿者洛韋、阿德福韋酯、西多福韋、更昔洛韋、伐昔洛韋、纈更昔洛韋、氨基糖苷類如床大霉素)以及高劑量或多種NSAID(參見[注意事項]。能夠降低腎功能的藥物也有可能增加恩曲他濱和/或替諾福韋的血清濃度。藥物相互作用評估與單獨用藥相比，恩曲他濱和替諾福韋的穩態藥代動力學未受合并用藥的影響。體外研究及臨床藥代動力學藥物相互作用試驗表明，恩曲他濱和替諾福韋與其他藥品之間存在CYP介導的相互作用的可能性很小。未觀察到恩曲他濱與泛昔洛韋、茚地那韋、司他夫定、富馬酸替諾福韋二吡呋霞及齊多夫定之間存在有臨床意義的藥物相互作用(表4和表5)。同樣,在健康受試者中進行的試驗，未觀察到富馬酸替諾福韋二吡呋酯與依非韋倫、美沙酮、奈非那韋、口服避孕藥、利巴韋林或索磷布韋之間存在有臨床意義的藥物相互作用。(表6和表7)。