【達(dá)可揮適應(yīng)癥】
適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染（參見[用法用量]和[藥理毒理]）。

【達(dá)可揮用法用量】
應(yīng)由HIV疾病管理經(jīng)驗豐富的醫(yī)生發(fā)起治療。劑量成人和12數(shù)及以上體重至少35kg的青少年患者應(yīng)按照表1所示給予恩曲他濱丙酚替諾福韋。表1：根據(jù)HIV治療方案中的第3種藥物確定的恩曲他濱丙酚替諾福韋劑量在初治的受試者中對恩曲他濱丙酚替諾福韋200/10mg聯(lián)合達(dá)蘆那韋800mg和有考比司他150mg作為固定劑量復(fù)方片劑給藥進(jìn)行了研究，參見[藥理毒理]。如果患者在通常服藥時間后18小時內(nèi)漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋，則應(yīng)盡快服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，并繼續(xù)按常規(guī)給藥計劃用藥。如果患者漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋的時間超過18小時，則不應(yīng)服用漏服的劑量，繼續(xù)按常規(guī)給藥計劃用藥即可。如果患者服用恩曲他濱丙酚替諾福韋后1小時內(nèi)嘔吐，則應(yīng)再服用一片片劑。老年人對于老年患者，無需調(diào)整恩曲他丙聆替諾福韋的劑量（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學(xué)]）。對于肌酐清除率（CrCl）估計值≥30ml／min的成人或青少年（年齡至少為12歲，體重至少為35kg），無需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。對于CrCl估計值＜30ml／min的患者，由于該人群中無恩曲他濱丙酚替諾福韋的用藥數(shù)據(jù)，因此不應(yīng)開始恩曲他濱丙酚替諾福韋治療（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學(xué)]）。對于治療期間CrCl估計值下降至低于30mL／min的患者，應(yīng)停用恩曲他濱丙酚替諾福韋（參見[藥理毒理]以及[藥代動力學(xué)]）。輕度（Child－PughA級）或中度（Child－PughB級）肝功能損害患者無需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。由于還沒有在重度肝功能損害（Child－PughC級）患者中進(jìn)行研究，因此不推薦重度肝功能損害患者使用恩曲他濱丙酚替諾福韋。兒科人群尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在12歲以下或體重＜35kg的兒童中的安全性和療效。尚無可用數(shù)據(jù)。給藥方法恩曲他濱丙酚替諾福韋每日一次口服給藥，隨食物或單獨服用均可（參見[藥代動力學(xué)]）。不應(yīng)咀嚼、碾碎或掰開薄膜衣片。

【達(dá)可揮注意事項】
雖然已證明抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的有效病毒制作用可顯著降低性行為傳播的風(fēng)險，但是無法排除殘余風(fēng)險。應(yīng)該按照國家指導(dǎo)原則采取預(yù)防措施防止傳播。HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者對于接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出現(xiàn)重度且可能致命的肝臟不良反應(yīng)的風(fēng)險升高。尚未確定HIV-1和丙型肝炎病毒（HCV）合并感染的患者中恩曲他濱丙酚替諾福韋的安全性和療效。丙酚替諾福韋對乙型肝炎病毒（HBV）具有活性。在HIV和HBV合并感染的患者中，停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療可能會導(dǎo)致肝炎重度急性加重。對于停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療的HIV和HBV合并感染患者，應(yīng)在停止治療后至少數(shù)月內(nèi)通過臨床及實驗室隨訪進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。

【達(dá)可揮禁忌】
對活性物質(zhì)或任一輔料超敏反應(yīng)者禁用。

【達(dá)可揮性狀】
達(dá)可揮為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【達(dá)可揮有效期】
36月

【達(dá)可揮批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20180067

【達(dá)可揮生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：PatheonInc. 廠商地址：100SyntexCourt,Mississauga,OntarioL5N7K9,Canada