【必妥維適應癥】
必妥維適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥性的證據(jù)。（參見[用法用量]和[藥理毒理]）。

【必妥維用法用量】
應由HIV疾病管理經(jīng)驗豐富的醫(yī)生發(fā)起治療。
劑量
每日一次，每次一片。
漏服劑量
如果患者在通常的服藥時間后18小時內(nèi)漏服一劑比克恩丙諾片，則患者應盡快補服比克恩丙諾片，并恢復正常給藥時間表。如果患者漏服一劑比克恩丙諾片的時間超過18小時，則患者不應服用漏服的劑量，僅恢復通常的給藥時間表即可。
如果患者在服用比克恩丙諾片后1小時內(nèi)嘔吐，應再服用一片比克恩丙諾片。如果患者在服用比克恩丙諾片后超過1小時出現(xiàn)嘔吐，則患者無需在下一次給藥時間前再服用一劑必妥維。
老年人
關于比克恩丙諾片用于65歲以上的患者的數(shù)據(jù)有限。老年患者無需調(diào)整劑量（參見[藥理毒理]和[藥代動力學]）。
腎功能損害
肌酐清除率估計值（CrCl）≥30mL/min的患者無需進行劑量調(diào)整。
對于CrCl估計值低于30mL/min的患者，不建議開始比克恩丙諾片治療，原因是比克恩丙諾片用于此人群的數(shù)據(jù)不足（參見[藥代動力學]）。
肝功能損害
在輕度（Child-PughA級）或中度（Child-PughB級）肝功能損害患者中無需調(diào)整比克恩丙諾片的劑量。尚未在重度肝功能損害（Child-PughC級）患者中進行比克恩丙諾片研究；因此，不推薦將比克恩丙諾片用于重度肝功能損害患者（參見[注意事項]和[藥代動力學]）。
兒童人群
尚未確定比克恩丙諾片在18歲以下兒童中的安全性和療效。尚無可用數(shù)據(jù)。
給藥方法
口服。
比克恩丙諾片可隨食物或不隨食物服用（參見[藥代動力學]）。
不應咀嚼、碾碎或掰開薄膜衣片。

【必妥維注意事項】
雖然已經(jīng)證明抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的有效病毒抑制作用可顯著降低性行為傳播的風險，但是不能排除仍有殘余風險。應該按照國家指導原則釆取預防措施防止傳播。
HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染患者
對于接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出現(xiàn)嚴重且可能致命的肝臟不良反應的風險升高。
關于比克恩丙諾片在HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染患者中的安全性和療效的數(shù)據(jù)有限。
比克恩丙諾片含有丙酚替諾福韋，后者對乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。
對于HIV-1患者，應在開始抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療之前或之時檢測是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,HIV和HBV合并感染患者停止比克恩丙諾片治療可能會導致肝炎重度急性加重。對于停止比克恩丙諾片治療的HIV和HBV合并感染患者，應在停止治療后通過至少數(shù)個月的臨床及實驗室隨訪進行嚴密監(jiān)測。
肝病
尚未確定比克恩丙諾片在患有重大基礎肝病患者中的安全性和療效。
對于原先存在肝功能障礙（包括慢性活動性肝炎）的患者，聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療（CART）期間肝功能異常的頻率增加，應根據(jù)標準實踐進行監(jiān)測。如果在這些患者中出現(xiàn)肝病加重的跡象，則必須考慮中斷或停止治療。
乳酸性酸中毒/重度肝腫大伴脂肪變性
已有報告指出，單獨使用包括恩曲他濱（比克恩丙諾片的一種組分）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（替諾福韋的另一種藥物前體）在內(nèi)的核苷類似物或與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥時出現(xiàn)乳酸性酸中毒和重度肝腫大伴脂肪變性，包括出現(xiàn)致命病例。任何患者的臨床或?qū)嶒炇医Y果如果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性（可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉(zhuǎn)氨酶沒有顯著升高），應當暫停比克恩丙諾片治療。
體重和代謝參數(shù)
抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療期間可能出現(xiàn)體重增加以及血脂和血糖水平升高。這些變化可能在某種程度上與疾病控制和生活方式相關。在一些病例中有證據(jù)表明血脂受到治療影響，而尚無有力證據(jù)表明體重增加與任何特定治療有關。血脂和血糖監(jiān)測參考已確定的HIV治療指導原則。應在臨床適當管理血脂疾病。
宮內(nèi)暴露后線粒體功能障礙
核苷（酸）類似物可能對線粒體功能產(chǎn)生不同程度的影響，在使用司他夫定、去羥肌苷和齊多夫定時此情況最為明顯。已在子宮內(nèi)和/或產(chǎn)后暴露于核昔類似物的HIV陰性嬰兒中報告了線粒體功能障礙：這些線粒體功能障礙報告主要與采用含齊多夫定的方案進行治療相關。報告的主要不良反應為血液學疾病（貧血、中性粒細胞減少）和代謝疾病（高乳酸血癥、高脂肪酶血癥）。這些事件通常為短暫性事件。較為罕見地報告了一些遲發(fā)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病（張力亢進、痙攣、行為異常）。目前尚不了解此類神經(jīng)系統(tǒng)疾病為短暫性事件還是永久性事件。對于子宮內(nèi)暴露于核苷（酸）類似物且出現(xiàn)不明病因的嚴重臨床檢查異常（特別是神經(jīng)學檢查異常）的任何兒童，應考慮到這些結果。這些檢查結果不會影響當前國家在妊娠女性中使用抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療以預防HIV垂直傳播的建議。
免疫重建炎性綜合征
在CART開始時存在嚴重免疫缺陷的HIV感染患者中，可能會出現(xiàn)無癥狀或殘余條件病原體引起的炎癥反應，該反應可能會導致出現(xiàn)嚴重的臨床狀況或癥狀加重。通常，在開始CART后最初幾周或幾個月內(nèi)觀察到此類反應。相關實例包括巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎、全身性和/或局灶性分枝桿菌感染和耶氏肺孢子蟲肺炎。應當評估任何炎癥性癥狀，并在必要時開始治療。
此外，曾報告在免疫再激活期間出現(xiàn)了自身免疫疾病（如Graves病，多肌炎，格林-巴利綜合征，以及自身免疫性肝炎）；然而，所報告的發(fā)病時間更多變，這些事件可能會在治療開始后數(shù)月時發(fā)生。
機會性感染
應告知患者比克恩丙諾片或任何其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療均不會治愈HIV感染，并且他們?nèi)钥赡軙�出現(xiàn)機會性感染和其他HIV感染并發(fā)癥。因此，應由具備HIV相關疾病治療經(jīng)驗的醫(yī)生繼續(xù)對該等患者進行密切的臨床觀察。
骨壞死
雖然認為病因具有多因素性（包括使用皮質(zhì)類固醇、飲酒、嚴重免疫抑制、身體質(zhì)量指數(shù)較髙），但是已報告了骨壞死病例（尤其常見于晚期HIV疾病和/或長期暴露于CART的患者）。建議患者在出現(xiàn)關節(jié)疼痛、關節(jié)僵硬或活動困難時就醫(yī)。
腎毒性
不能排除丙酚替諾福韋治療導致長期暴露于低水平替諾福韋引起腎毒性的潛在風險（參見[藥理毒理]）。
與其他藥品合用
比克恩丙諾片不應在空腹狀態(tài)下與含有鎂/鋁的抗酸劑或鐵補充劑同時合用。比克恩丙諾片應在含鎂和/或鋁的抗酸劑給藥前至少2小時服用或在給藥后2小時隨食物服用。比克恩丙諾片應在鐵補充劑給藥前至少2小時服用或隨食物服用（參見[藥物相互作用]）。
不建議以下藥品與比克恩丙諾片合用：阿扎那韋、博賽潑維、卡馬西平、環(huán)孢霉素（靜脈使用或口服）、奧卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福噴丁或硫糖鋁。
比克恩丙諾片不應與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥品合用。

【必妥維禁忌】
對必妥維活性成分或任一輔料出現(xiàn)超敏反應者禁用。
禁止與利福平或圣約翰草(Hypericumperforatum)合用(參見[藥物相互作用])。

【必妥維性狀】
必妥維為薄膜衣片，除去包衣后為雙層片，一層顯白色或類白色，一層顯黃色。

【必妥維有效期】
24個月

【必妥維批準文號】
進口藥品注冊證號：H20190047

【必妥維生產(chǎn)企業(yè)】
GileadSciencesIrelandUC