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捷諾達(dá)(西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ))作用

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藥品名稱：捷諾達(dá)
藥品通用名：西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
捷諾達(dá)規(guī)格：50mg:850mg*7T*8板
捷諾達(dá)單位：盒
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西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)(捷諾達(dá))功效與作用：

【捷諾達(dá)適應(yīng)癥】
捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
【捷諾達(dá)藥物相互作用】
西格列汀和二甲雙胍對于2型糖尿病患者，西格列汀（50mg，每日兩次）和二甲雙胍（1000mg，每日兩次）多劑量聯(lián)合給藥并不會明顯改變各成分藥物的藥代動(dòng)力學(xué)。尚無研究評價(jià)捷諾達(dá)藥代動(dòng)力學(xué)方面的藥物相互作用，但是，已有研究評價(jià)捷諾達(dá)的獨(dú)立成分西格列汀和二甲雙胍。磷酸西格列汀研究藥物相互作用的試驗(yàn)表明，西格列汀對以下藥物的藥代動(dòng)力學(xué)不會產(chǎn)生臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法令以及口服避孕藥。這些資料說明西格列汀不會抑制CYP輔酶CYP3A4、2C8或2C9。體內(nèi)試驗(yàn)的結(jié)果也表明，西格列汀不會抑制CYP輔酶CYP2D6、1A2、2C19或2B6，也不會誘導(dǎo)產(chǎn)生CYP3A4。已經(jīng)有研究對2型糖尿病患者的人群藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)進(jìn)行了分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些患者服用的其他藥物對西格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)沒有產(chǎn)生有臨床意義的影響。這些藥物主要是指2型糖尿病患者經(jīng)常服用的藥物，包括降膽固醇藥物（如他汀類、貝特類、依折麥布）、抗血小板藥物（如氯吡格雷）、降壓藥（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪）、鎮(zhèn)痛和非甾體抗炎藥（如萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔）、抗抑郁藥（如丁氨苯丙酮、氟西汀、舍曲林）、抗組胺藥（如西替利嗪）、質(zhì)子泵抑制劑（如奧美拉唑、蘭索拉唑）以及治療勃起功能障礙的藥物（如西地那非）。當(dāng)?shù)馗咝僚c西格列汀合用時(shí)，西格列汀藥代動(dòng)力學(xué)曲線的曲線下面積(AUC，11％)和平均峰藥濃度(Cmax，18％)都有輕度增加。目前認(rèn)為這種增加程度沒有臨床意義。盡管如此，對于接受地高辛治療的患者仍應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測。當(dāng)患者同時(shí)服用100mg西格列汀和600mg環(huán)孢霉素（一種強(qiáng)效的p-糖蛋白抑制劑）時(shí)，西格列汀藥代動(dòng)力學(xué)曲線的AUC和Cmax分別增加了29％和68％左右。但上述西格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)變化被認(rèn)為不具有臨床意義。鹽酸二甲雙胍格列本脲：一項(xiàng)以2型糖尿病患者為研究對象的試驗(yàn)研究了單次給藥藥物之間的相互作用。結(jié)果表明，二甲雙胍和格列本脲聯(lián)合治療不會對二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)或藥效學(xué)造成任何影響。研究中還可以觀察到格列本脲藥代動(dòng)力學(xué)曲線的AUC減少、Cmax降低，但沒有固定的趨勢。由于是單次給藥藥物試驗(yàn)，且格列本脲的血藥濃度與其藥效學(xué)之間沒有相關(guān)性，因此觀察到的這種藥物相互作用的臨床意義不大。呋塞米：一項(xiàng)以健康受試者為研究對象的臨床試驗(yàn)研究了單次給藥二甲雙胍和呋塞米之間的相互作用。研究結(jié)果表明，聯(lián)合治療對兩種藥物各自的藥效學(xué)參數(shù)都有影響。呋塞米使得二甲雙胍的血Cmax值增加了22％，ACU值增加了15％，但腎臟清除率沒有明顯變化。而二甲雙胍使呋塞米的Cmax值比單獨(dú)用藥時(shí)降低了31％，AUC值減少了12％，藥物的終末半衰期減少了32％，但腎臟清除率沒有明顯變化。沒有文獻(xiàn)記錄有關(guān)二甲雙胍和呋塞米長期共同用藥時(shí)二者之間的相互作用。硝苯地平：一項(xiàng)以健康受試者為研究對象的臨床試驗(yàn)研究了單次給藥二甲雙胍和硝苯地平之間的相互作用。研究結(jié)果表明，與硝苯地平合用可以使二甲雙胍的Cmax值升高20％，AUC升高9％，并增加尿液中二甲雙胍的排泄量。二甲雙胍的Tmax和半衰期不受影響。硝苯地平似乎還可以增加二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響很小。陽離子藥物∶通過腎小管分泌系統(tǒng)清除的陽離子藥物（如阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因酰胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶、萬古霉素），在理論上應(yīng)當(dāng)與二甲雙胍存在相互作用，因?yàn)槎咝枰偁幑餐哪I小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)。有試驗(yàn)以健康受試者為研究對象研究了單次給藥和多次給藥的二甲雙胍與西咪替丁的藥物相互作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)二甲雙胍和口服西咪替丁存在上述藥物相互作用。這兩種藥物聯(lián)合治療時(shí)，二甲雙胍的血漿和全血的藥物濃度的峰值升高了60％，血漿和全血的AUC值升高了40％。單次給藥藥物研究中沒有觀察到二甲雙胍的清除半衰期有任何變化。二甲雙胍對西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。盡管上述陽離子藥物與捷諾達(dá)的相互作用還停留在理論水平（除了西咪替丁以外），但如果患者正在服用經(jīng)近端腎小管分泌系統(tǒng)清除的陽離子藥物，則建議醫(yī)生應(yīng)當(dāng)仔細(xì)監(jiān)測這類患者臨床狀況的變化，并相應(yīng)調(diào)整捷諾達(dá)和/或伴隨藥物的劑量。其他藥物：有些藥物容易引起高血糖，從而導(dǎo)致患者的血糖控制不佳。這類藥物包括噻嗪類及其他利尿藥、皮質(zhì)類固醇、吩噻嗪、甲狀腺藥物、雌激素、口服避孕藥、苯妥英類、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑以及異煙肼。如果接受捷諾達(dá)治療的患者還服用了上述藥物，則醫(yī)生應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測患者的血糖，保證血糖控制良好。在健康受試者中開展的試驗(yàn)表明，單次給藥時(shí)二甲雙胍與普萘洛爾以及二甲雙胍和布洛芬之間不會相互影響各自的藥代動(dòng)力學(xué)。磺酰脲類藥物可以與血清蛋白廣泛結(jié)合，與之不同的是二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合，因此蛋白結(jié)合力高的藥物與二甲雙胍之間的發(fā)生相互作用的可能性較小，這類藥物包括水楊酸鹽、氨磺酰、氯乙酸和丙磺舒。藥物過量：磷酸西格列汀以健康受試者為研究對象的對照臨床試驗(yàn)表明，受試者對西格列汀800mg的單次給藥劑量通常都能很好地耐受。在一項(xiàng)西格列汀劑量為800mg的試驗(yàn)中，觀察到有患者出現(xiàn)了QTc輕度延長，但這種變化沒有臨床意義（參見臨床藥理學(xué)，藥效學(xué)，心臟電生理學(xué)）。在臨床研究中，尚未獲得劑量大于800mg的經(jīng)驗(yàn)。在I期多次給藥研究中，當(dāng)西格列汀的最大劑量為每日600mg，最長為期10天和每日400mg，最長為期28天時(shí)，未出現(xiàn)劑量相關(guān)的臨床不良反應(yīng)。一旦發(fā)生藥物過量的情況，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)采取一些常用的輔助措施對癥處理，例如清除胃腸道中沒有吸收的藥物、使用臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（包括測量心電圖），必要時(shí)還要給予相應(yīng)的輔助治療。西格列汀可中度經(jīng)透析清除。臨床試驗(yàn)中，經(jīng)過3～4小時(shí)的血液透析，大約可以清除藥物劑量的13.5％。必要時(shí)也可根據(jù)臨床情況延長血液透析的時(shí)間。目前還不知道西格列汀能否通過腹膜透析清除。鹽酸二甲雙胍臨床上曾經(jīng)發(fā)生過患者服用過量鹽酸二甲雙胍的事件，甚至包括劑量超過50g的藥物過量事件。服用二甲雙胍的患者中約有10％的人報(bào)告發(fā)生了低血糖，但還沒有發(fā)現(xiàn)低血糖與服用鹽酸二甲雙胍有任何因果關(guān)系。二甲雙胍過量的病例中約有32％的患者報(bào)告發(fā)生了乳酸酸中毒（參見注意事項(xiàng)－鹽酸二甲雙胍）。二甲雙胍是可以被透析清除的，在血流動(dòng)力學(xué)良好的情況下清除率可達(dá)170mL/min。因此，血液透析可能有助于清除服用過量二甲雙胍的患者體內(nèi)累積的藥物。