百濟新特藥房提供阿卡波糖片(拜唐蘋)說明書，讓您了解阿卡波糖片(拜唐蘋)副作用、阿卡波糖片(拜唐蘋)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿卡波糖片(拜唐蘋)說明書如下:

【拜唐蘋藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖片
商品名稱:拜唐蘋
英文名稱:AcarboseTablets
漢語拼音：AKaBoTangPian
【拜唐蘋成分】
拜唐蘋主要成份為阿卡波糖，化學名稱：O-4，6-雙去氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)-4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)環己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。
化學結構式：
分子式：C25H43NO18
分子量：645.63
【拜唐蘋性狀】
拜唐蘋為類白色或淡黃色片。
【拜唐蘋適應癥】
配合飲食控制，用于：
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
【拜唐蘋規格】
50mg0.1g
【拜唐蘋用法用量】
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。
一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg，一日3次，以后逐漸增加至一次100mg，一日3次。個別情況下，可增加至一次200mg，一日3次。或遵醫囑。
如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還適當減少劑量，平均劑量為一次100mg，一日3次。
【拜唐蘋不良反應】
按照CIOMSIII類別的頻率（截止至2006年2月10日安慰劑-對照研究中患者人數：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278），基于臨床研究的藥物不良反應如下：
在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。
十分常見發生率≥10％
常見發生率≥1％＜10％
偶見發生率≥0.1％＜1％
罕見發生率≥0.01％＜0.1％
未知不良反應僅在上市后監測中確定（截止至2005年12月31日），且發生率不能評估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報告，在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關尚不明確。
如果不遵守規定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴重的不適癥狀，應咨詢醫生并且暫時或長期減小劑量。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中，觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限3倍，參考注意事項部分）。
【拜唐蘋禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸病。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如胃心綜合征（Roemheld）、嚴重的疝氣、腸梗阻或腸梗阻傾向、腸潰瘍）的病人禁用。
4.嚴重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/min）的患者禁用。
5.嚴重肝病（嚴重肝功能不全）和肝硬化
6.糖尿病酮癥酸中毒
【拜唐蘋注意事項】
1．病人應遵醫囑調整劑量，并嚴格注意飲食。
2．拜唐蘋在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續升高的情況下，可能需要減少劑量或停止治療。國外已有報告致死性的爆發性肝炎，但與阿卡波糖的關系尚不明確。
3.拜唐蘋與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時，增加低血糖可能性，應調整合并用藥的劑量。拜唐蘋可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。嚴重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4.糖尿病患者在發熱、創傷、感染或手術時，可能發生暫時的血糖控制失敗。這種情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。
5.一項來自于7個有關阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對照臨床試驗（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰劑）的薈萃分析顯示，發生心肌梗死的風險減少了64％。這兩種變化都有統計學意義。
【拜唐蘋孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用拜唐蘋。
2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用拜唐蘋。
【拜唐蘋兒童用藥】
鑒于尚無拜唐蘋對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，拜唐蘋不應使用于18歲以下的患者。
【拜唐蘋老年用藥】
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
【拜唐蘋藥物相互作用】
1.服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。
2．某些藥物可引起血糖升高，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經藥、鈣通道阻滯劑或異煙肼。如同時使用此類藥物，應密切監測血糖。
3．磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯用可能引起進一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報告低血糖休克的個案，應密切觀察。如果發生低血糖，應調整合適的劑量。
4．個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。
5．考來烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑（如淀粉酶、胰酶）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應避免同時使用。
6．同時服用新霉素和拜唐蘋可能會導致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不良反應的發生頻率和嚴重程度。如果癥狀非常嚴重，可考慮暫時減少拜唐蘋劑量。
7.未發現與二甲基硅油有相互作用。
【拜唐蘋藥物過量】
當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或飲料一起服用時，會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4～6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【拜唐蘋藥理毒理】
阿卡波糖是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明：拜唐蘋對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【拜唐蘋藥代動力學】
對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2％的活性抑制劑經腸道吸收，加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物，共占服藥劑量的35％。
沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象，相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解，其降解產物可于小腸下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解產物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的51％在96小時內經糞便排出。
特殊人群
老年與青年受試者相比，阿卡波糖穩態時血藥濃度時間曲線下面積(AUC)和最大濃度(Cmax)高大約1.5倍，但差異沒有統計學意義。
嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/min)患者與腎功能正常受試者相比，阿卡波糖的Cmax高5倍、AUC高6倍。
【拜唐蘋貯藏】
遮光、密封、在25℃以下保存。當溫度高于25℃，相對濕度高于60％時，沒有包裝的藥片會發生變色。因此藥片應在從包裝中取出后盡快服用。放在兒童觸及不到的地方。
【拜唐蘋包裝】
鋁塑水泡眼包裝，15片/板，2板/盒。鋁塑水泡眼包裝，15片/板，3板/盒。
【拜唐蘋有效期】
24個月
【拜唐蘋執行標準】
YBH06432018
【拜唐蘋批準文號】
50mg:國藥準字H19990205
0.1g:國藥準字H20010716
【拜唐蘋藥品上市許可持有人】
拜耳醫藥保健有限公司
【拜唐蘋生產企業】
拜耳醫藥保健有限公司
【拜唐蘋核準日期】
2007年01月12日
【拜唐蘋修改日期】
2020年08月15日