百濟新特藥房提供苯甲酸阿格列汀片(修格寧)說明書，讓您了解苯甲酸阿格列汀片(修格寧)副作用、苯甲酸阿格列汀片(修格寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯甲酸阿格列汀片(修格寧)說明書如下:

【修格寧藥品名稱】
通用名稱:苯甲酸阿格列汀片
英文名稱:AlogliptinBenzoateTablets
【修格寧成分】
修格寧活性成份為苯甲酸阿格列汀。
化學名稱：2-(｛6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氫嘧啶-1(2H)-基｝甲基)-苯甲腈單苯甲酸鹽
分子式：C18H21N5O2C7H6O2

分子量：461.51

【修格寧性狀】
修格寧為微黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【修格寧適應癥】
修格寧適用于治療2型糖尿病。
單藥治療
修格寧作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，修格寧可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
重要的使用限制
由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故修格寧不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

【修格寧規格】
25mg(以C18H21N5O2C7H6O2計)
【修格寧用法用量】
(1)推薦劑量
修格寧推薦劑量為25mg每日一次。
修格寧與食物同時或分開服用。
(2)腎功能受損患者
輕度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)使用苯甲酸阿格列汀片不需調整劑量。
中度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至＜60mL/min)使用苯甲酸阿格列汀片的劑量為12.5mg每日一次。
重度腎功能受損(肌酐清除率[CrCl]≥15至＜30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl＜15mL/min或需要血液透析)患者使用苯甲酸阿格列汀片的劑量為6.25mg每日一次。使用苯甲酸阿格列汀片時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進行尼欣那用藥研究(見(藥代動力學))。
因需要根據腎功能調整苯甲酸阿格列汀片劑量，推薦在開始治療前評估腎功能，并定期復查。


【修格寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠分級B
尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據動物數據，預期苯甲酸阿格列汀片不會增加發育異常的發生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應在妊娠期使用苯甲酸阿格列汀片。
在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達200和500mg/kg(根據血漿藥物暴露量(AUC)，分別為臨床劑量的149倍和180倍)時，未見致畸性。
自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg(根據AUC，約為臨床暴露量的95倍)，未對胚胎發育造成危害或對子代生長和發育產生不良影響。
妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過胎盤轉移進入胎仔。

【修格寧兒童用藥】
未進行該項研究，且無可靠參考文獻。

【修格寧老年用藥】
在臨床安全性和有效性研究中，共有8507名患者接受苯甲酸阿格列汀片治療，其中2064名（24.3％）患者年齡為65歲或以上，并有341名（4％）患者為75歲或以上。在65歲或以上患者和較年輕患者間，未觀察到總體安全性或有效性存在差異。臨床經驗未能確定老年患者和較年輕患者的反應存在差異，但不能排除部分老年患者的敏感性可能更高。
【修格寧藥物過量】
在國外臨床研究中，苯甲酸阿格列汀片的最高給藥劑量為健康受試者單次使用800mg和2型糖尿病患者使用400mg每日一次治療14天(分別相當于最大推薦臨床劑量25mg的32倍和16倍)。在上述劑量水平，未觀察到嚴重不良事件。
如果發生過量事件，應根據患者的臨床狀態采取必要的臨床監測和支持治療。根據臨床判斷，可能需要移除胃腸道中尚未吸收的藥物。
很少量的阿格列汀可被透析清除；在血液透析3小時后，約7％的阿格列汀被清除。因此，在過量時進行血液透析不太可能獲益。
尚不清楚苯甲酸阿格列汀片是否可被腹膜透析清除。
貯藏】
密封，不超過25℃保存。
【修格寧包裝】
鋁塑泡罩包裝。10片/板×1板/盒。
【修格寧有效期】
24個月
【修格寧批準文號】
國藥準字H20203522