百濟(jì)新特藥房提供苯甲酸阿格列汀片(修格寧)說明書，讓您了解苯甲酸阿格列汀片(修格寧)副作用、苯甲酸阿格列汀片(修格寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，苯甲酸阿格列汀片(修格寧)說明書如下:

【修格寧藥品名稱】
通用名稱:苯甲酸阿格列汀片
英文名稱:AlogliptinBenzoateTablets
【修格寧成分】
修格寧活性成份為苯甲酸阿格列汀。
化學(xué)名稱：2-(｛6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氫嘧啶-1(2H)-基｝甲基)-苯甲腈單苯甲酸鹽
分子式：C18H21N5O2C7H6O2

分子量：461.51

【修格寧性狀】
修格寧為微黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【修格寧適應(yīng)癥】
修格寧適用于治療2型糖尿病。
單藥治療
修格寧作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，修格寧可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
重要的使用限制
由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故修格寧不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

【修格寧規(guī)格】
25mg(以C18H21N5O2C7H6O2計(jì))
【修格寧用法用量】
(1)推薦劑量
修格寧推薦劑量為25mg每日一次。
修格寧與食物同時(shí)或分開服用。
(2)腎功能受損患者
輕度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)使用苯甲酸阿格列汀片不需調(diào)整劑量。
中度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至＜60mL/min)使用苯甲酸阿格列汀片的劑量為12.5mg每日一次。
重度腎功能受損(肌酐清除率[CrCl]≥15至＜30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl＜15mL/min或需要血液透析)患者使用苯甲酸阿格列汀片的劑量為6.25mg每日一次。使用苯甲酸阿格列汀片時(shí)可不考慮透析時(shí)間。尚未在接受腹膜透析的患者中進(jìn)行尼欣那用藥研究(見(藥代動(dòng)力學(xué)))。
因需要根據(jù)腎功能調(diào)整苯甲酸阿格列汀片劑量，推薦在開始治療前評(píng)估腎功能，并定期復(fù)查。


【修格寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠分級(jí)B
尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期苯甲酸阿格列汀片不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用苯甲酸阿格列汀片。
在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg(根據(jù)血漿藥物暴露量(AUC)，分別為臨床劑量的149倍和180倍)時(shí)，未見致畸性。
自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg(根據(jù)AUC，約為臨床暴露量的95倍)，未對(duì)胚胎發(fā)育造成危害或?qū)ψ哟�生長(zhǎng)和發(fā)育產(chǎn)生不良影響。
妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過胎盤轉(zhuǎn)移進(jìn)入胎仔。

【修格寧兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)研究，且無可靠參考文獻(xiàn)。

【修格寧老年用藥】
在臨床安全性和有效性研究中，共有8507名患者接受苯甲酸阿格列汀片治療，其中2064名（24.3％）患者年齡為65歲或以上，并有341名（4％）患者為75歲或以上。在65歲或以上患者和較年輕患者間，未觀察到總體安全性或有效性存在差異。臨床經(jīng)驗(yàn)未能確定老年患者和較年輕患者的反應(yīng)存在差異，但不能排除部分老年患者的敏感性可能更高。
【修格寧藥物過量】
在國(guó)外臨床研究中，苯甲酸阿格列汀片的最高給藥劑量為健康受試者單次使用800mg和2型糖尿病患者使用400mg每日一次治療14天(分別相當(dāng)于最大推薦臨床劑量25mg的32倍和16倍)。在上述劑量水平，未觀察到嚴(yán)重不良事件。
如果發(fā)生過量事件，應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀態(tài)采取必要的臨床監(jiān)測(cè)和支持治療。根據(jù)臨床判斷，可能需要移除胃腸道中尚未吸收的藥物。
很少量的阿格列汀可被透析清除；在血液透析3小時(shí)后，約7％的阿格列汀被清除。因此，在過量時(shí)進(jìn)行血液透析不太可能獲益。
尚不清楚苯甲酸阿格列汀片是否可被腹膜透析清除。
貯藏】
密封，不超過25℃保存。
【修格寧包裝】
鋁塑泡罩包裝。10片/板×1板/盒。
【修格寧有效期】
24個(gè)月
【修格寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203522