10月19日,NMPA發(fā)布批件顯示,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)4類(lèi)仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」獲批,為國(guó)產(chǎn)第五家。
.png)
.png)
.png)
阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制藥研發(fā)的一種二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑(商品名:尼欣那),2010年4月在日本批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。
目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有5個(gè)DPP-4酶抑制劑上市,分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于2013年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),是我國(guó)批準(zhǔn)的第5DPP-4抑制劑,并被納入2019年醫(yī)保乙類(lèi)目錄。目前,已有亞寶藥業(yè)、江蘇華世通生物、德源藥業(yè)、諾泰生物獲批,本次國(guó)藥獲批之后,達(dá)到5家。
數(shù)據(jù)截至:2020年10月19日
此外,據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,除國(guó)藥外尚有7家企業(yè)處于上市申請(qǐng)階段,包括石藥歐意、東陽(yáng)光等企業(yè);正大天晴的阿格列汀處于BE試驗(yàn)階段。
來(lái)自:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(http://db.dxy.cn/v5/)
注:本文為載,僅做分享之用,對(duì)文章觀點(diǎn)保持中立,侵權(quán)即刪。