百濟新特藥房提供鹽酸吡格列酮膠囊(貝唐寧)說明書，讓您了解鹽酸吡格列酮膠囊(貝唐寧)副作用、鹽酸吡格列酮膠囊(貝唐寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸吡格列酮膠囊(貝唐寧)說明書如下:

【貝唐寧藥品名稱】
通用名稱：鹽酸吡格列酮膠囊
商品名稱：貝唐寧
英文名稱：PioglitazoneHydrochlorideCapsules
漢語拼音：YansuanBigelieTongJiaonang

【貝唐寧成份】
貝唐寧的主要成份是鹽酸吡格列酮
化學名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽
分子式：C19H20N2O3S·HCl
分子量：392.89

【貝唐寧性狀】
貝唐寧為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【貝唐寧適應癥】
對于2型糖尿病（非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

【貝唐寧規格】
30mg（以吡格列酮計）

【貝唐寧用法用量】
鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。
糖尿病治療應個體化。治療反應用糖化血紅蛋白（HbA1c）評價更理想，與單用空腹血糖（FBG）評價相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，建議除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1c的改變。
單藥治療：
單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量為每次15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量反應不佳，可加量至每次45毫克，1次/日。如患者對單藥治療反應不佳，應考慮聯合用藥。
聯合治療：
磺脲類藥物：與磺脲類藥物合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時，應減少磺脲類藥物用量。
二甲雙胍：與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時，二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。
胰島素：與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始用鹽酸吡格列酮治療時，胰島素用量可維持不變。對于聯用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當出現血糖濃度低至100毫克/分升以下時，可降低胰島素用量10％到25％。進一步根據血糖結果進行個體化調整。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數據。
最大推薦劑量
鹽酸吡格列酮劑量不應超過45毫克，1次/日，因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。
對于腎功能不全的病人，劑量無須調整（參見[藥代動力學]，特殊人群，腎功能不全）。
如治療開始前，患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高（ALT超過正常上限的2.5倍），就不應用開始鹽酸吡格列酮治療（參見[注意事項]，一般，對肝臟的影響和[藥代動力學]，特殊人群，肝功能不全）。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應監測肝酶（參見[注意事項]，一般，對肝臟的影響）。
目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數據，故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。

【貝唐寧不良反應】
文獻報道，在世界范圍內的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人，療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。臨床應用中發現的主要不良反應為：
1.輕中度水腫，單藥治療時水腫發生率為4.8％，與胰島素合用時為15.3％。
2.貧血，發生率約為1％。貝唐寧可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關。
3.誘發心力衰竭，國外文獻報道，貝唐寧可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大，但僅見于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人。
4.低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。
5.肝功能異常，均為輕中度轉氨酶升高，并且可逆。
6.血脂增高。

【貝唐寧禁忌】
鹽酸吡格列酮禁用于對貝唐寧或其他噻唑烷二酮藥品以及貝唐寧中任何成分過敏的病人。

【貝唐寧注意事項】
一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。
低血糖癥：當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時，有發生低血糖癥的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。
排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如不采取有效避孕措施，則有懷孕的風險。
水腫：水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。
心臟：在臨床前的試驗中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。對于NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人，鹽酸吡格列酮不宜使用。
肝臟：盡管無臨床數據顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮與曲格列酮在結構上相似，而后者有體質特異性的肝毒性，并曾有罕見病例出現肝衰竭、肝移植和死亡。我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進行定期的肝酶測定。如ALT水平超過3倍正常上限或病人出現黃疸，鹽酸吡格列酮治療應中止。
實驗室檢查：為監測血糖對鹽酸吡格列酮的反應，應定期測定FBG和HbAlc。

【貝唐寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時，才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。

【貝唐寧兒童用藥】
兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。

【貝唐寧老年用藥】
在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

【貝唐寧藥物過量】
在對照的臨床試驗中出現了一例病人服用鹽酸吡格列酮過量。一男性患者以120毫克/日的劑量服用了4天，之后的7天里，用藥劑量達180毫克/日。患者自述此期間未出現任何臨床癥狀。

【貝唐寧藥理毒理】
尚不明確。

【貝唐寧藥代動力學】
尚不明確。

【貝唐寧貯藏】
密封。

【貝唐寧有效期】
24個月

【貝唐寧批準文號】
國藥準字H20050137

【貝唐寧生產企業】
企業名稱：四川綠葉寶光藥業股份有限公司
生產地址：四川省瀘州市龍馬潭區魚塘鎮望江路二段六號、八號