貝唐寧(鹽酸吡格列酮膠囊)

【貝唐寧適應癥】
對于2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴型糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

【貝唐寧用法用量】
鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。
糖尿病治療應個體化。治療反應用糖化血紅蛋白（HbA1c）評價更理想，與單用空腹血糖（FBG）評價相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，建議除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1c的改變。
單藥治療：
單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量為每次15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量反應不佳，可加量至每次45毫克，1次/日。如患者對單藥治療反應不佳，應考慮聯合用藥。
聯合治療：
磺脲類藥物：與磺脲類藥物合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時，應減少磺脲類藥物用量。
二甲雙胍：與二甲雙胍合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時，二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言，與二甲雙胍合用時，二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。
胰島素：與胰島素合用時，鹽酸吡格列酮初始劑量可為每次15毫克或30毫克，1次/日。開始用鹽酸吡格列酮治療時，胰島素用量可維持不變。對于聯用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人，當出現血糖濃度低至100毫克/分升以下時，可降低胰島素用量10％到25％。進一步根據血糖結果進行個體化調整。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數據。
最大推薦劑量
鹽酸吡格列酮劑量不應超過45毫克，1次/日，因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。
對于腎功能不全的病人，劑量無須調整（參見[藥代動力學]，特殊人群，腎功能不全）。
如治療開始前，患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高（ALT超過正常上限的2.5倍），就不應用開始鹽酸吡格列酮治療（參見[注意事項]，一般，對肝臟的影響和[藥代動力學]，特殊人群，肝功能不全）。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應監測肝酶（參見[注意事項]，一般，對肝臟的影響）。
目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數據，故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。

【貝唐寧注意事項】
一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。
低血糖癥：當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時，有發生低血糖癥的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。
排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一，這些患者如不采取有效避孕措施，則有懷孕的風險。
水腫：水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。
心臟：在臨床前的試驗中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。對于NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人，鹽酸吡格列酮不宜使用。
肝臟：盡管無臨床數據顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮與曲格列酮在結構上相似，而后者有體質特異性的肝毒性，并曾有罕見病例出現肝衰竭、肝移植和死亡。我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進行定期的肝酶測定。如ALT水平超過3倍正常上限或病人出現黃疸，鹽酸吡格列酮治療應中止。
實驗室檢查：為監測血糖對鹽酸吡格列酮的反應，應定期測定FBG和HbAlc。

【貝唐寧禁忌】
鹽酸吡格列酮禁用于對貝唐寧或其他噻唑烷二酮藥品以及貝唐寧中任何成分過敏的病人。

【貝唐寧性狀】
貝唐寧為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【貝唐寧有效期】
24個月

【貝唐寧批準文號】
國藥準字H20050137

【貝唐寧生產企業】
企業名稱：四川綠葉寶光藥業股份有限公司
生產地址：四川省瀘州市龍馬潭區魚塘鎮望江路二段六號、八號