百濟新特藥房提供羅格列酮片(愛能)說明書，讓您了解羅格列酮片(愛能)副作用、羅格列酮片(愛能)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，羅格列酮片(愛能)說明書如下:

【愛能警示語】
噻唑烷二酮類藥物，包括羅格列酮，在少數患者中有導致或加重充血性心衰的危險。開始使用愛能或用藥劑量增加時，應嚴密監測患者心衰的癥狀和體征（包括體重異常快速增加、呼吸困難和／或水腫）。如果出現心力衰竭的癥狀和體征，應按照標準心衰治療方案進行控制，此外應考慮停用愛能或減少劑量。有心衰病史或有心衰危險因素的患者禁用愛能。
【愛能藥品名稱】
通用名稱:羅格列酮片
商品名稱:愛能
英文名稱:RosiglitazoneTablets
漢語拼音:LuogelietongPian

【愛能成份】
愛能主要成份：羅格列酮
輔料為：乳糖、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預混劑。

【愛能性狀】
愛能為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。

【愛能適應癥】
單一服用愛能，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。
對于飲食控制和運動加服愛能或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，愛能可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，愛能不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。
飲食控制是2型糖尿病沿療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加活動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用愛能前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

【愛能規格】
4mg

【愛能用法用量】
糖尿病的治療應個體化
愛能的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一片。經12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日.每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。
愛能可于空腹或進餐時服用。
單藥治療:愛能的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次一片。臨床試驗表明，服用4毫克/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服愛能，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
與磺酰脲類藥物合用:與磺酰尿類藥物合用時，愛能的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次一片。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。
與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，愛能的起始用量通常為4亳克/1日，每日1次，每次一片。任合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。
最大推薦劑量：愛能最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。日前尚無愛能以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資科。臨床試驗表明，8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。
老年患者服用愛能時毋需因年齡而稠整劑量。
腎損害患者單用愛能毋需調整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，愛能不可與二甲雙胍合用。
若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床發現或血清轉氨酶升高（ALT＞正常上限2.5倍），則不應服用愛能（詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節）。在開始服用愛能前，推薦患者檢測肝酶，之后需定期監測肝功（詳見注意事項章節）。
愛能單片不可掰開服用。

【愛能不良反應】
國內藥品上市后監測中發現羅格列酮的主要不良反應/事件包括：
1.全身性損害:以水腫為主要表現，包括全身性水腫、下肢水腫，面部水腫等，其他包括乏力、疼痛、過敏反應、過敏樣反應、發熱；
2.神經系統損害:頭痛、頭暈、眩暈、墻睡、失眠；
3.消化系統損害:腹瀉、腹痛、思心、嘔吐、口干、胃腸脹氣、食欲不振。肝酶升高；
4.代謝和營養障礙:低血糖反應、體重增加;
5.皮膚損害:皮疹、瘙癢;
6.心血管損害:心悸、心律失常、心動過速、心力衰竭。心前區不適；
7.血液系統損害:貧血、白細胞減少；
8.呼吸系統損害:胸悶、上呼吸道感染、呼吸困難；
9.視覺障礙:視覺異常、黃斑水腫。

【愛能禁忌】
愛能禁用于以下患者：
1.對愛能過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者；
2.有心衰病史或有心衰危險因素的患者；
3.骨質疏松癥或發生過非外傷性骨折病史的患者；
4.嚴重血脂紊亂的患者。

【愛能注意事項】
根據國外對馬來酸羅格列酮的研究資料報道，使用愛能應注意以下事項：
1.心力衰竭
有心袁病史或心衰危險因素的患者禁用愛能。
羅格列酮與其他噻唑烷二酮類藥物類似，單用或與其他抗糖尿病藥物合用可引起液體激留。有加重或導致充血性心衰的危險。開始使用羅格列酮和用藥劑量增加時，應監測患者心衰的癥狀和體征。如果上述癥狀或體征進一步發展，應根據現有治療標準對心衰進行控制。此外，應考慮停用羅格列酮或減少劑量。
充血性心力衰竭(NYHA分級為I級和II級)的患者接受羅格列酮治療發生心血管事件的危險增加。224位2型糖尿病且NYHA分級I和II級(射血分數≤45％)的患者參加了為期52周、雙盲、安慰劑對想的超聲心動圖試驗，且患者仍揍受原抗糖尿病和充血性心衰的治療。一個獨立委員會技照先前定義的標準對液體相關事件(包括充血性心力衰竭)和因心血管原因住院事件進行了盲態評估。除定義的不良事件外，研究者也報告了其他心血管不良事件。盡管觀察到射血分數較基線無治療羞異，在治療52周與安慰劑比較，觀察到羅格列酮治療組有更多的心血管事件(參見表1)。