百濟新特藥房提供碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)說明書，讓您了解碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)副作用、碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)說明書如下:

【瑞寧格藥品名稱】

通用名稱:碳酸氫鈉林格注射液

英文名稱:SodiumBicarbonateRinger’sInjection



【瑞寧格成份】

單位容器內的注射液中含有如下的成分:

【瑞寧格性狀】
瑞寧格為無色的澄明液體



【瑞寧格適應癥】


在循環血液量以及組織間液減少時，作為細胞外液的補充調節劑，糾正代謝性酸中毒。

【瑞寧格規格】
500ml


【瑞寧格用法用量】


靜脈滴注。成人一次500?1000ml。給藥速度為每小時低于10ml/kg，根據年齡、體重及癥狀不同可適當增減。
使用時注意事項
配制前
(1)在開封之前應確認外袋包裝完整無損。
(2)外袋開封后應馬上使用。
配制時
(1)瑞寧格中含有鈣鹽，與含有枸櫞酸抗凝的血液混合時可能引起凝血。
(2)瑞寧格與磷酸根離子、碳酸根離子可生成沉淀，應注意不與含磷酸鹽、碳酸鹽的制劑配伍。
(3)瑞寧格與硫噴妥鈉和硫戊巴比妥鈉混合，會產生白色沉淀物，應避免瑞寧格與這些藥物以直接或間接的方式混合，應從不同靜脈分別給藥。
(4)與以下試劑混合使用時，應注意是否產生沉淀等外觀的變化:
①穩定的酸性或堿性制劑；
②難溶于水的制劑。
(5)外袋開封后注射液的pH值會上升，所以開封后需立即使用。
給藥前
(1)防止污染的注意事項:
①給藥時應無菌操作，注意患者皮膚和注射器具的消毒。
②開封后的藥液一次用完，剩余藥液禁止再用。
(2)寒冷季節可將藥液加溫至與體溫相近時使用。
給藥時
應注意監測患者的血流動力學和尿量，根據情況合理調整給藥速度。
操作注意事項
(1)使用前不要打開外包裝(為了防止注射液的pH值升高，使用不透氣薄膜進行包裝)。
(2)外袋拆開前確認包裝完好無損。
(3)注射針垂直刺入橡膠瓶塞上的圓形標志。如果斜刺可能會刺破包裝袋，從而造成注射液泄漏。
(4)軟袋制品原則上不使用連結管串聯進行給藥。
(5)包裝袋內如果出現了液滴或出現了溶液著色或混濁，則停止使用。
(6)容器的液體刻度可以作為粗略的刻度來使用。


【瑞寧格禁忌】


瑞寧格禁用于以下情況：
高鎂血癥；
甲狀腺功能低下患者。


【瑞寧格注意事項】


慎重給藥（以下患者需謹慎用藥）
（1）腎功能不全患者（容易出現水、電解質的過量,可能導致癥狀加重）。
（2）心功能不全患者（循環血量增加導致心臟負擔加重,可能導致癥狀加重）。
（3）高滲性脫水患者（該癥狀必須補充水分,但因為瑞寧格包含電解質，可能導致癥狀加重）。
（4）因尿路阻塞導致尿量減少的患者（會造成水分、電解質超負荷，可能導致癥狀加重）。


【瑞寧格孕婦及哺乳期婦女用藥】


目前尚未確定在孕婦及哺乳期婦女中的用藥安全性（尚無用藥經驗）。


【瑞寧格臨床試驗】


（日本文獻）1.開放試驗（II期臨床試驗）在日本5個臨床試驗中心，納入40例開腹手術患者為受試者進行了臨床試驗。在有效性評估中，評價碳酸氫鈉林格注射液對血液酸堿平衡的維持和糾正效果，用藥過程中沒有發生代謝性酸中毒，堿剩余大致在標準范圍（-2.0?2.0mEq/L）內變化。血壓的維持效果，血電解質平衡的維持和改善效果，尿量的維持效果均得到認可。另外，在安全性評估中，出現了并發癥、生命體征異常、臨床檢驗值異常等不良事件，不能否認這些不良事件與研究藥物之間的因果關系，因此這些不良事件是不良反應。結果顯示，40例受試者中有13例（32.5％）觀察到了不良反應，共計32件。
2.隨機化開放對照試驗（III期臨床試驗）
在日本17個臨床試驗中心，納入104例開腹手術（胃切除、大腸切除、子宮癌切除等）患者為研究對象，進行碳酸氫鈉林格注射液和對照藥物（已上市的碳酸氫鈉林格氏液）的隨機對照試驗。在有效性評價中，碳酸氫鈉林格注射液和對照藥物的堿剩余基本上都是在基準范圍內（-2.0～2.0mEq/L）變化。兩組患者血電解質的變化、每小時尿量的變化、收縮期血壓的變化相似。另外，安全性的評價中，出現了主觀或客觀的不良事件、生命體征異常和臨床檢查值異常等不良事件，不能否認這些不良事件與研究藥物之間的因果關系，因此這些不良事件是不良反應。結果顯示，給予試驗藥的51例受試者中有9例（17.6％）發現不良反應，共計16件。所觀察到的不良反應有血中碳酸氫鹽升高，堿剩余升高，血液pH上升，對照組也有相同的不良反應。


【瑞寧格藥理作用】


瑞寧格為多種電解質（含/鈉、鉀、鎂、鈣離子）成份組`成的復方制劑，用于體內水、電解質平衡的維持和補充。


【瑞寧格藥代動力學】


碳酸氫鈉藥代動力學（參/考大鼠）。
用14C標記碳酸氫`鈉的碳酸氫鈉林格注射液在禁食大鼠中以10ml/kg/hr的速度連續靜脈給藥1小時，給藥結束即刻血液中的放射性物質水平達到最高值，之后表現為二相消除，消除半衰期Tl/2（α）0-30min為12.5分鐘，Tl/2（β）30-120min為69.4分鐘。此外，呼氣中14C02累積排泄率^在給藥結束1小時后為給藥劑量的87.9％,8小時后達到93.4％。瑞寧格中的碳酸氫鈉以二氧化碳的形式通過呼氣被迅速排泄。

【瑞寧格貯藏】
30℃以下保存

【瑞寧格包裝】
500ml/袋

【瑞寧格有效期】
24個月

【瑞寧格批準文號】
國藥準字H20190021

【瑞寧格生產企業】
企業名稱：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
地址：連云港經濟技術開發區臨港產業區東晉路