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【耐立克(僅限援助使用)適應癥】 耐立克(僅限援助使用)用于任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥,并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T3151突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。 分別基于--項單臂臨床試驗的緩解率(慢性期基于主要細胞遺傳學緩解率、加速期基于完全血 液學緩解率)結果附條件批準。耐立克(僅限援助使用)的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗結果。 |