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【耐立克(僅限援助使用)適應(yīng)癥】 耐立克(僅限援助使用)用于任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥,并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為伴有T3151突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者。 分別基于--項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的緩解率(慢性期基于主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率、加速期基于完全血 液學(xué)緩解率)結(jié)果附條件批準(zhǔn)。耐立克(僅限援助使用)的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。 |