新可來(美泊利珠單抗注射液)

【新可來適應癥】
用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療。




作為鼻內皮質類固醇的附加維持治療藥物，用于治療全身性皮質類固醇和/或手術治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
用于成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)。
【新可來用法用量】

給藥方法

新可來只能經皮下注射給藥。
在醫護專業人員認為合適的情況下，且患者或照料者接受過注射技術相關的培訓，則可由患者自行注射新可來或由護理人員注射。
患者自行注射時，推薦的注射部位為腹部或大腿。照料者還可以注射至患者上臂。
對于需要多次注射的劑量，建議每次注射給藥部位至少間隔5厘米。

新可來預充式自動注射器和預充式安全注射器準備和給藥的詳細步驟見【新可來注意事項】。
**來自自發性上市后報告。
***在重度嗜酸粒細胞性哮喘研究的受試者中，與全身性非過敏性給藥相關反應相關的最常見的表現是皮疹、潮紅和肌痛；這些表現的報告頻率并不高，在皮下接受美泊利珠單抗
100mg的受試者中報告率<1％。
****與皮下注射相關的最常見的癥狀包括：疼痛、紅斑、腫脹、瘙癢和灼熱感。
在其他章節對以下不良反應進行了更為詳細的討論：
●超敏反應(參見【新可來禁忌】
已知對新可來中活性物質或任何輔料過敏的患者禁用。
【新可來性狀】

新可來應為澄清至乳光，無色至淺黃色至淺棕色溶液，裝于單劑量預充式自動注
射器或單劑量預充式安全注射器中。【新可來有效期】
36個月
【新可來批準文號】
(1)國藥準字SJ20210029
(2)國藥準字SJ20210030
【新可來生產企業】
名稱：GlaxoOperationsUKLtd.

生產地址：HarmireRoad,BarnardCastle,Durham,DL128DT,UnitedKingdom