【諾和佳筆芯適應(yīng)癥】
用于治療成人2型糖尿病。

【諾和佳筆芯用法用量】
用量

諾和佳筆芯為可溶性胰島素產(chǎn)品，含有基礎(chǔ)德谷胰島素和速效餐時門冬胰島素。

德谷門冬雙胰島素可隨主餐每日一次或每日兩次給藥。在進行每日一次給藥時，如需要，可改變給藥時間，只要諾和佳筆芯隨最大一餐給藥即可。

包括德谷門冬雙胰島素在內(nèi)，胰島素類似物的效價均以單位表示。一（1）單位諾和佳筆芯相當(dāng)于1國際單位人胰島素、1單位甘精胰島素、1單位地特胰島素或1單位雙相門冬胰島素。

諾和佳筆芯可單獨給藥，也可與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用，或與餐時胰島素聯(lián)合使用（參見臨床試驗）。

德谷門冬雙胰島素應(yīng)根據(jù)患者的個體需要給藥。建議主要根據(jù)空腹血糖水平調(diào)整劑量。

如果患者的體力活動增多、常規(guī)飲食改變或伴隨其他疾病，則需調(diào)整劑量。

給藥時間的靈活性

德谷門冬雙胰島素可靈活變動胰島素的給藥時間，只要隨主餐給藥即可。

如果忘記給藥，建議在當(dāng)天下一次主餐時補充漏掉的劑量，此后恢復(fù)平時的給藥方案。患者不得為了彌補遺漏劑量而進行額外給藥。

起始治療

推薦的每日總起始劑量為10單位，餐時給藥，隨后進行個體化劑量調(diào)整。

從其他胰島素藥品的轉(zhuǎn)換使用

改用諾和佳筆芯期間及后續(xù)數(shù)周內(nèi)建議密切監(jiān)測血糖�？赡苄枰�調(diào)整聯(lián)合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時間。

從每日一次基礎(chǔ)或預(yù)混胰島素治療進行轉(zhuǎn)換的患者，可等劑量轉(zhuǎn)換為每日一次德谷門冬雙胰島素，其總劑量與患者此前每日胰島素總劑量相同。

從每日一次以上基礎(chǔ)或預(yù)混胰島素治療進行轉(zhuǎn)換的患者，可等劑量轉(zhuǎn)換為每日兩次德谷門冬雙胰島素，其總劑量與患者此前每日胰島素總劑量相同。

患者從基礎(chǔ)/餐時胰島素治療轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素治療，則劑量的轉(zhuǎn)換需要基于個體需要進行。通�；颊咭韵嗤瑔挝粩�(shù)量的基礎(chǔ)胰島素劑量開始治療。

特殊人群

老年患者（≥65歲）

老年患者可使用諾和佳筆芯。應(yīng)強化血糖監(jiān)測，并進行個體化的胰島素劑量調(diào)整（參見藥代動力學(xué)）。

腎功能和肝功能損害

德谷門冬雙胰島素可用于腎功能損害和肝功能損害的患者。應(yīng)加強血糖監(jiān)測，并進行個體化的胰島素劑量調(diào)整（參見藥代動力學(xué)）。

給藥方法

諾和佳筆芯僅供皮下注射使用。

諾和佳筆芯不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴重低血糖。

諾和佳筆芯不得肌肉注射，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。

諾和佳筆芯不得在胰島素輸注泵中使用。

不得使用注射器從預(yù)填充注射筆的筆芯吸取諾和佳筆芯進行注射給藥。

德谷門冬雙胰島素可于腹壁、上臂或大腿皮下注射。注射部位應(yīng)始終在相同區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙的風(fēng)險。

應(yīng)指示患者始終使用新的針頭。胰島素注射筆針頭的重復(fù)使用會增加針頭堵塞的風(fēng)險，這可以導(dǎo)致給藥劑量不足或用藥過量。如果針頭堵塞，患者應(yīng)按照隨附的包裝說明書中的使用說明進行處理（參見使用、操作和處理說明）。

諾和佳筆芯裝于預(yù)填充注射筆（暢充?）內(nèi)，與諾和針?注射針頭配合使用。100U/mL預(yù)填充注射筆每次注射可提供1-80單位諾和佳筆芯，最小劑量單位調(diào)整為1單位。

使用、操作和處理說明

預(yù)填充注射筆僅供一人專用。預(yù)填充注射筆不得再灌裝。

如注射液不呈澄清和無色，切勿使用。
諾和佳筆芯冷凍后不得使用。
每次應(yīng)使用新針頭。針頭不得重復(fù)使用。每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。
如針頭堵塞，患者應(yīng)按照隨附的包裝說明書中的使用說明進行處理。
按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)對廢棄物進行處置。

該預(yù)填充注射筆（暢充?）應(yīng)與諾和針?配合使用。
詳細的使用說明請參見操作指南。



德谷門冬雙胰島素100單位/mL預(yù)填充注射筆（暢充）操作指南

在使用暢充預(yù)填充注射筆之前，請仔細閱讀該操作指南。

如未認真遵守指南，則所注射的胰島素可能或多或少，導(dǎo)致血糖水平過高或過低。

如醫(yī)生或護士未提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，切勿使用注射筆。

開始注射前，請先仔細檢查注射筆，確保筆內(nèi)含有德谷門冬雙胰島素100單位/mL，再閱讀下列圖解，以了解注射筆的不同部位及針頭。

如果您為盲人或視力不佳，不能閱讀注射筆上的劑量計數(shù)器，在無他人的幫助下，請勿使用該注射筆。請向視力良好且受過暢充?預(yù)填充注射筆使用培訓(xùn)的人員尋求幫助。

該注射筆為劑量調(diào)撥型預(yù)填充胰島素注射筆，含有300單位胰島素。每次注射時，最多可以選擇80單位胰島素，最小調(diào)節(jié)劑量為1單位。該注射筆與諾和針?配套使用。

▲重要信息

請?zhí)貏e注意這些信息，因為這對正確使用注射筆非常重要。

1.準備注射筆

?檢查注射筆標簽上的名稱和規(guī)格，確保筆內(nèi)含有德谷門冬雙胰島素100單位/mL。如您注射多種類型的胰島素，該操作特別重要。如您注射了錯誤的胰島素，則血糖水平可能變得過高或過低。

?拔下筆帽。
?檢查筆內(nèi)的胰島素是否透明、無色。

仔細檢查胰島素顯示窗。如果胰島素看似渾濁，切勿使用該注射筆。


?取一個新針頭，撕下保護片。


?將針頭徑直推到注射筆上，轉(zhuǎn)到針頭，直至針頭旋緊。


?拔下外針帽，放好供稍后使用。注射完畢后，需要使用該外針帽從注射筆上正確地取下針頭。


?拔下內(nèi)針帽并扔掉。

如果試著重新套上內(nèi)針帽，可能會被針頭意外刺傷。

針尖可能會出現(xiàn)一滴胰島素。這屬于正�，F(xiàn)象，但仍需排除空氣。


▲每次注射務(wù)必使用一個新針頭。

這有助于降低污染、感染、胰島素泄露、針頭堵漏和給藥錯誤的風(fēng)險。

▲切勿使用彎曲或損壞的針頭。

2.排除空氣

?在開始注射前，務(wù)必排除空氣。

這有助于確保注射全部胰島素劑量。

?轉(zhuǎn)動劑量選擇旋鈕，選擇2個單位的劑量。確保劑量計數(shù)器顯示2。


?握住注射筆并使針尖向上。用手輕彈注射筆的頂部數(shù)次，使氣泡上升至注射筆頂部。


?按住注射推鍵，直至劑量計數(shù)器回到零位。0必須與劑量指針對齊。針尖應(yīng)出現(xiàn)一滴胰島素液。

針尖可能留有一個小氣泡，但該氣泡不會注入體內(nèi)。

如無液滴流出，重復(fù)步驟2A至2C，最多6次。如仍無液滴流出，請更換針頭，并再次重復(fù)步驟2A至2C。

如未出現(xiàn)液滴，請丟棄該注射筆，使用新的注射筆。


▲注射前，務(wù)必確保針尖流出一滴藥液。這將確保胰島素流出。

如無藥液滴出，切勿注射任何胰島素，即使劑量計數(shù)器可以移動。這表明針頭堵塞或者損壞。

▲務(wù)必在注射前檢查是否通暢。如不經(jīng)檢查是否通暢，則所注射的胰島素可能過少或根本未注射胰島素。這可能導(dǎo)致血糖水平過高。

【諾和佳筆芯注意事項】
低血糖

漏餐或無計劃的劇烈體育運動可能會引起低血糖。

如果胰島素的給藥劑量遠高于胰島素的需要量,則可能會發(fā)生低血糖。（參見藥物相互作用、不良反應(yīng)和藥物過量）。

如患者的血糖控制有極大改善（例如：通過胰島素強化治療）,其低血糖的常見先兆征象可能會改變,須相應(yīng)告知這些患者。長期糖尿病患者的常見先兆征象可能會消失。

伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱，通�？稍黾踊颊叩囊葝u素需要量。腎臟、肝臟的伴隨疾病或累及腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病，可能需要改變胰島素劑量。

與其他基礎(chǔ)胰島素藥品或胰島素藥品一樣，諾和佳筆芯的長效作用可能會延遲低血糖的恢復(fù)。

高血糖

重度高血糖建議給予速效胰島素。

需使用胰島素的患者如給藥劑量不足和/或終止治療可能會引起高血糖，并且可能會引起糖尿病酮癥酸中毒。此外，伴隨疾病（特別是感染）可能會引起高血糖，從而使胰島素的需要量增加。

通常，高血糖的最初癥狀在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。這些癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干燥潮紅、口干、食欲減退以及呼氣丙酮味。在某些情況下，未經(jīng)治療的高血糖事件可能會引起糖尿病酮癥酸中毒，這可能危及生命。

從其他胰島素藥品改用諾和佳筆芯

患者改用不同類型、品牌或生產(chǎn)商的胰島素必須在嚴密的醫(yī)療監(jiān)測下進行，可能需要更改劑量。

噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合治療

當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合使用時，已有心力衰竭事件的報告，特別是具有心力衰竭風(fēng)險因素的患者。如果考慮噻唑烷二酮類藥物與諾和佳筆芯聯(lián)合使用，應(yīng)予以注意。如采用聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心力衰竭、體重增加和水腫的體征及癥狀。如發(fā)生心臟癥狀的加重，應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。

眼部異常

胰島素強化治療后，血糖控制突然改善可能會引發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變暫時惡化，而血糖控制的長期改善可降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進展的風(fēng)險。

避免用藥錯誤

務(wù)必指導(dǎo)患者在每次注射前檢查胰島素標簽，以免不慎將諾和佳筆芯與其他胰島素藥品相互混淆。

患者必須確認注射筆的劑量計數(shù)器上調(diào)定的單位。所以，自行注射的患者必須能閱讀注射筆上的劑量計數(shù)器。務(wù)必指導(dǎo)盲人或視力不佳的患者向其他視力良好并接受過胰島素裝置使用培訓(xùn)的人員獲取幫助。

如果針頭堵塞，患者應(yīng)按照隨附的包裝說明書中的使用說明進行處理（參見使用、操作和處理說明）。

低鉀血癥

包括諾和佳筆芯在內(nèi)的所有胰島素藥品均會引起鉀離子從細胞外轉(zhuǎn)移至細胞內(nèi)，可能導(dǎo)致低鉀血癥。未經(jīng)治療的低鉀血癥可能引起呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。如果提示患者有低鉀血癥的風(fēng)險（例如使用可降低血鉀的藥物，使用對血清鉀離子濃度敏感藥物的患者），應(yīng)監(jiān)測鉀離子水平。

鈉

每劑諾和佳筆芯含不足1mmol鈉（23mg），即基本上“無鈉”。

運動員慎用

對駕駛和操作機械能力的影響

諾和佳筆芯對駕駛和操作機械能力沒有影響或其影響可忽略。

但是，患者的注意力和反應(yīng)能力可能會受到低血糖的影響。在這些能力特別重要的情況下（如駕駛汽車或操作機器時），可能會存在風(fēng)險。
應(yīng)告知患者采取預(yù)防措施，以免在駕駛時發(fā)生低血糖。這對于低血糖先兆征象已減少或?qū)τ谙日渍飨蟮母兄�缺失或者低血糖頻繁發(fā)作的患者來說尤為重要。這些情況下應(yīng)考慮是否適合駕駛。
配伍禁忌
本藥品不得與任何其他藥品混合。
添加到諾和佳筆芯中的物質(zhì)可能導(dǎo)致德谷胰島素和/或門冬胰島素的降解。
諾和佳筆芯不得添加到輸注液體中。

【諾和佳筆芯禁忌】
對德谷胰島素、門冬胰島素或諾和佳筆芯中任何輔料過敏者。