【欣抗適應癥】
欣抗適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。
【欣抗用法用量】
口服。欣抗與或不與食物同服均可。
推薦劑量

1.成人（17歲及以上）
欣抗須每日服用二次（通常為早上一次，晚上一次）。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。
負荷劑量治療，欣抗治療的起始劑量也可以為200mg單次負荷劑量，約12小時后采用每次100mg每日二次（200mg/日）維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫療監測下進行負荷劑量給藥（參見不良反應。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。
基于療效和耐受性，可每周增加維持劑景，每次增加50mg、每日二次（每周增加100mg），直至增至最高排薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。
基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg、每日二次（每周增加100mg），直至增至最高排薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。

表1：成人（17歲及以上）患者聯合治療推薦的劑量

2.4歲及以上兒童和青少年人群
醫生應根據患者的年齡、體重和服藥劑量開具最合適的劑型和規格處方。
體重≥50Kg的青少年和兒童
體重為≥50Kg的青少年和兒童的服藥劑量與成人患者相同（請參照成人推薦劑量）。
體重<50kg的青少年和兒童
根據體重確定服藥劑量。如需要，推薦使用口服溶液進行初始治療，陳后轉換為片劑治療。當以口服溶液開始治療時。計量單位應以體積（ml）而不是重量（mg）。
推薦起始劑量為2mg/kg/日，一周后增至初始治療劑量4mg/kg/日。
基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加2mg/kg/日。逐步調整劑量直到獲得量佳療效。體重<30kg的兒童，由于清除率較成人增加，推薦的最大劑量不超過12mg/kq/日。對于體重為≥30kg，但<50kg的兒童，推薦的最大劑緊為8mg/kg/日，但在幾項開放性研究中（參見[不良反應]和[約代動力學]），少數此類兒童使用了最高12mg/kg/日劑量。
未在兒童中進行負荷劑量給藥的研究。不推薦給予體重<50kg的青少年和兒童負荷劑量。

表2：體重<50kg的兒重和青少年（4歲及以上）聯合治療推薦的劑量


表3和表4提供了根據處方劑量及體重，每次服用的口服溶液體積的例子。精確的口服液體積須根據兒童的準確體重計算。

表3：體重<30kg的4歲以上兒童每日二次服用的聯合治療劑量


表4：體重≥30kg且<50kg的4歲以上兒童和青少年每日二次服用的聯合治療劑量


漏服
如果漏服一次劑量的拉考妙胺，患者應立即補報，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一劑量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應服用雙倍劑量。

停藥
根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，建議逐新停藥（例如，按200mg/周逐漸降低日劑量）。

特殊人群用藥
老年患者（年始>65歲）
老年患者不需要降低劑量。對于老年患者，應考慮年齡柜關的腎臟清除率降低伴AUC水平升高（參見[藥代詢力學）。老年癲癇患者接受（特別是>400mg/日劑量）治療的臨床數斯有限（參見注意事項，[不良反應和臨床試驗）。
腎功能受損
輕度和中度腎功能受損（CLCR>30ml/分鐘）的兒童及成人患者不需要調整劑量。輕度或中度腎功能受損且體重≥50kg的兒童及成人患者，可考慮接受200mg負荷劑量,但進一步計量調整（每日>200mg）時應謹慎。體重≥50kg的重度腎功能受損的兒童及成人患者（CLCR≤30ml/分鐘）及終末期腎病患者，薦的最高維持劑量為250mg/日.調整這些患者的劑量時應謹慎。如果有負藥劑里指征，應使用100mg起始劑量，然后使用第一周每次50mg、每日二次給藥方案。對于重度腎損傷（CLCR≤30ml/min）且體重<50kg的患者和終末期腎病患者，建議最太劑量減低25％。需要血液透析的患者，建議在血液透析結束后直接補充不超過50％的分次日劑量。用于終末期腎病租者時應謹慎，因為相關固床經驗很少，且可能會出現代謝產物（具有未知的藥理學高性）蓄積。
肝功能緣損
輕至中度肝功能受損目體重≥50kg的兒重及成人患者的最高推薦劑最為300mg/日。
對于合并存在腎功能受損的患者，詞整劑量時應謹慎。在體重≥50kg的青少年和成人中，可考慮給予200mg的負荷劑量。但應謹慎進行進一步的劑量調整（>200mg/日），甚于成人數據，在體重<50kg的輕至中度肝功能受損的患者中，最大計量應降低25％。未在重度肝功能受損患者中評價拉考沙股的約代動力學（參見[藥代動力學]），僅當預期治療獲益大于可能的風險時，才能治予重度肝損傷成人和兒童患者者拉考沙胺。可能需要調整劑量，同時應仔細觀察思患者疾病活動情況和潛在的副反應情況。

使用方法
拉考沙胺口服溶液，應在使用前搖勻。
欣抗包裝內包含一個帶刻度標記的量杯（對于體重≥50kg的患者）和一個帶轉接頭的口服給藥器（對于體重<50kg的點者）。
量杯
1.適用干體重≥50kg的青少年和兒重、以及成人。
2.每個刻度標記（5ml）對應干50rmg拉考沙胺，將口服溶液倒至量杯中與處方劑呈相對應的毫升（ml）劑量刻度標記處。
3.吞下口服溶液，然后喝一些水。
口服給藥器
1.對于體重<50kg的4歲以上兒章和青少年。
2.在首次使用之前，醫生會告訴您如何使用口服給藥器。如有任何問題，請咨詢醫師或藥師。
3.帶轉接頭的口服給藥器（10ml，每個刻度0.25ml）。整支口服給藥器（10ml）的劑量對應于100mg拉考沙胺。最低可抽取體積為1ml，對應于10mg拉考沙胺。從1ml刻度標記處起，每個刻度對應于0.25ml，對應于2.5mg拉考沙胺。
4.欣抗可用于鼻飼管或者胃造瘺術飼管給藥。
5.具體使用方法如下：
首次服用拉考沙胺口服溶液時遵循這些步驟：
（1）按壓瓶蓋同時逆時針旋轉，打開瓶蓋（圖1）。

（2）從口服給藥器上取下轉接頭（圖2）。

（3）將轉接頭放入藥瓶頂部（圖3）。確保轉接頭適當固定。使用后不需要取下轉接頭。

每次服用拉考沙胺口服溶液時遵循這些步驟：
（4）將口服給藥器放入轉接頭開口內（圖4）。

（5）倒置藥瓶（圖5）。

（6）一只手倒置藥瓶，另一只手充填口服給藥器，向下拉動活塞，用少量藥液充填口服給藥器（圖6）。

（7）向上推動活塞，去除任何氣泡（圖7）。

（8）將活塞下拉至與處方劑量相對應的毫升（ml）劑量刻度標記處（圖8）。

（9）采用正確方式翻轉藥瓶使瓶頸朝上（圖9）。

（10）將口服給藥器從轉接頭中取出（圖10）。

有兩種方式可以喝下本藥品：
（11）通過將活塞推到口服給藥器的底部，將口服給藥器的藥液全部倒至少量水中（圖11），然后您需要喝下所有的水（加入適量的水，使藥液能容易喝下），或不需要水，直接喝下口服給藥器中的全部藥液（圖12）。

（12）用塑料螺紋蓋蓋緊藥瓶（不需要取下轉接頭），只能用水清洗口服給藥器（圖13）。

【欣抗注意事項】
自殺意念和行為
在接受抗癲癇藥物治療的多種適應癥的患者中，報告過自殺意念和行為。抗癲癇藥物的隨機、安慰劑對照試驗薈萃分析也表明，自殺意念和行為的風險有小幅增加。該風險的機制不明確，且現有數據不能排除拉考沙胺增加該風險的可能。因此，應監測愿者是否有自殺意念和行為的跡象，并考慮給予適當的治療。應告知患者（及患者的照顧者），如果出現自殺意含或行為的跡象，應尋求醫學建議（參見不良反應）。
心津和心臟傳導
臨床研究中曾觀察到使用欣抗后出現劑量相關的PR間期延長。欣抗應慎用于已知有傳導問題、重度心臟疾病（例如心肌梗塞或心臟衰竭）、老年或聯合使用可引起PR間期延長藥物的患者。
上市后使用經驗中報告過Ⅱ度或以上房室傳導阻滯。在欣抗治療癲癇患者的安慰劑對照試驗中，無房顫或房撲報告；但在開放性癲癇試驗和上市后使用經驗中有房顫和房撲報告（參見不良反應）。
應讓患者認識到Ⅱ度或度以上的房室傳導阻滯癥狀（例如脈搏減慢或不規則、頭重腳輕和管厥感）及房顫和房撲的癥狀（例如心悸、脈搏快或不規則、氣促）。應告知患者，如果發生這些癥狀，應尋求醫學建議。
頭暈
欣抗治療可引起頭暈，從而可能增加意外受傷或摔倒的發生率。因此，應告知患者在熟悉欣抗的潛在影響之前須謹慎使用（參見不良反應）。
在特建兒童癲癇綜合征中導致腦電圖-臨床表現惡化的潛在可能性
尚未確定拉考沙胺在局灶性和全面性癲癇發作并存的癲癇綜合征患兒中的安全性和有效性。
輔料
可能引起不耐受的輔料
欣抗含有對羥基苯甲酸甲酯鈉（E219），該物質可能引起過敏反應（或許為遲發性）。欣抗含有山梨醇（E420），有罕見遺傳性果糖不耐受的患者不應服用欣抗。欣抗含有阿司帕坦（E951），阿司帕坦是苯丙氨酸的來源，可能對苯丙酮尿癥患者有害。欣抗含有鈉，正在接受限鈉飲食的患者需注意。
對駕駛和操作機械能力的影響
欣抗對駕駛和操作機械的能力有輕至中度影響。欣抗治療可引起頭暈或視力模糊。
因此，應告知患者，不要駕駛或操作其他有潛在危害的機械，除非已熟知欣抗對其駕駛和操作能力的影響程度。
【欣抗禁忌】
對欣抗有效成份或欣抗中任何輔料過敏者禁用。
已知有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導陽滯者禁用。
【欣抗有效期】
24個月。
【欣抗批準文號】
國藥準字H20223590
【欣抗生產企業】
江西青峰藥業有限公司