【美達(dá)優(yōu)適應(yīng)癥】
美達(dá)優(yōu)適用于治療2型糖尿病。
當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，美達(dá)優(yōu)可作為單藥治療；
當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，美達(dá)優(yōu)可與二甲雙胍聯(lián)合使用；
當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，美達(dá)優(yōu)可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用；
當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，美達(dá)優(yōu)可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
【美達(dá)優(yōu)用法用量】
成人
當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí)，或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍)，維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次，每次50mg。
當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí)，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)。
不推薦使用100mg以上的劑量。
美達(dá)優(yōu)可以餐時(shí)服用，也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
特殊人群
腎功能不全的患者
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min)在使用美達(dá)優(yōu)時(shí)無(wú)需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次(請(qǐng)參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用美達(dá)優(yōu)(請(qǐng)參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。
【美達(dá)優(yōu)注意事項(xiàng)】
一般原則
美達(dá)優(yōu)不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。美達(dá)優(yōu)不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
腎功能不全的患者
中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病(ESRD)患者使用美達(dá)優(yōu)時(shí)需謹(jǐn)慎(請(qǐng)參見(jiàn)[用法用量])。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用美達(dá)優(yōu)。
肝酶監(jiān)測(cè)
在使用美達(dá)優(yōu)的過(guò)程中，罕見(jiàn)有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥。停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果恢復(fù)正常。美達(dá)優(yōu)給藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行肝功能檢測(cè)，以了解患者的基線情況。在第一年使用美達(dá)優(yōu)時(shí)，需每三個(gè)月測(cè)定一次患者的肝功能，此后定期檢測(cè)。對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶升高的患者應(yīng)復(fù)查以復(fù)核檢測(cè)結(jié)果，并在其后提高肝功能檢測(cè)的頻率，直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當(dāng)患者的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)超過(guò)正常值上限(ULN)3倍或持續(xù)升高時(shí)，最好停止使用美達(dá)優(yōu)。
出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用美達(dá)優(yōu)，并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進(jìn)行檢查。
停止使用美達(dá)優(yōu)后，在肝功能檢測(cè)恢復(fù)正常后，不建議重新使用美達(dá)優(yōu)治療。
心力衰竭
一項(xiàng)在紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)為Ⅰ-Ⅲ級(jí)患者中進(jìn)行的維格列汀臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑組相比，維格列汀的治療與左心室功能的改變或預(yù)先存在的充血性心力衰竭(CHF)的惡化沒(méi)有相關(guān)性。維格列汀治療組在NYHA心功能分級(jí)為Ⅲ級(jí)的患者中心臟不良事件的報(bào)告率略高于安慰劑組，然而安慰劑組與維格列汀組心血管風(fēng)險(xiǎn)基線不平衡，且NYHAⅢ級(jí)亞組中患者數(shù)量較少，因此還無(wú)法下定論。
尚未在NYHA心功能分級(jí)為Ⅳ級(jí)的患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn)，因此不推薦此患者人群使用美達(dá)優(yōu)。
皮膚疾病
在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告，包括水皰和潰瘍(請(qǐng)參見(jiàn)[藥理毒理])。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加，但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)仍較為有限。此外，上市后有報(bào)告水泡和脫皮。因此，建議使用美達(dá)優(yōu)的糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理的同時(shí)，應(yīng)特別注意監(jiān)測(cè)其皮膚病變(如，水皰或潰瘍)的情況。
胰腺炎
上市后的經(jīng)驗(yàn)曾經(jīng)有自發(fā)性急性胰腺炎的報(bào)告。應(yīng)該提前告知患者急性胰腺炎的臨床癥狀：持續(xù)的，嚴(yán)重的腹痛。
曾有報(bào)導(dǎo)在停止使用維格列汀后胰腺炎的癥狀消失。如果懷疑患者發(fā)生胰腺炎，應(yīng)該中斷維格列汀和其他可能導(dǎo)致胰腺炎的藥物治療。
低血糖
已知磺脲類藥物會(huì)引起低血糖。接受維格列汀與磺脲類合用治療的患者被認(rèn)為有低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。因此，可以考慮使用較低劑量的磺脲類藥物來(lái)降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
輔料
美達(dá)優(yōu)片劑中含有乳糖。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用美達(dá)優(yōu)。
對(duì)駕車和操控機(jī)器能力的影響
目前尚無(wú)美達(dá)優(yōu)對(duì)患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究。服藥后，如有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。
【美達(dá)優(yōu)禁忌】
對(duì)美達(dá)優(yōu)或美達(dá)優(yōu)中任一成份過(guò)敏者禁用。
【美達(dá)優(yōu)性狀】
美達(dá)優(yōu)為白色至微黃色片。
【美達(dá)優(yōu)有效期】
24個(gè)月。
【美達(dá)優(yōu)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203334