【科素亞適應(yīng)癥】
1、用于治療原發(fā)性高血壓。
2、用于對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換簡(ACE)抑制劑治療不適用(尤其是有咳嗽或有禁忌癥
時(shí))的成人慢性心力衰竭。適用患者的左心室射血分?jǐn)?shù)應(yīng)≤40％，處于臨床穩(wěn)定狀態(tài)，并且
已接受了慢性心力衰竭的既定治療方案。對(duì)于ACE抑制劑療效穩(wěn)定的心力衰竭患者，不建
議換用氯沙坦。支持科素亞有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分級(jí)II級(jí)(69-70％)-
II級(jí)(30％)的慢性心力衰竭患者。
【科素亞用法用量】
科素亞可與或不與食物同時(shí)服用。
高血壓
對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓
效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg(早晨服用)可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。
氯沙坦可以與其他抗高血壓藥合用，尤其是利尿劑(如氫氯噻嗪)(見[禁忌]、[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用])。
對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次
25mg的起始劑量(見[注意事項(xiàng)])。
對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病
史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見[注意事項(xiàng)])。
心力衰竭
科素亞用于心力衰竭患者的起始劑量為每天一次12.5mg。通常根據(jù)每個(gè)病人的耐受情
況以周為間隔逐漸遞增劑量，直至達(dá)到該病人可以耐受的最大劑量(12.5mg/天，25mg/
天，50mg/天，100mg/天，或150mg/天)。最大目標(biāo)劑量為150mg/天。
【科素亞注意事項(xiàng)】
在懷孕中晚期，使用作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)降低胎兒的腎功能并增加
胎兒和新生兒的患病率和死亡。導(dǎo)致的羊水過少可能和胎兒肺發(fā)育不全和骨骼變形有關(guān)。
潛在的新生兒不良反應(yīng)包括顱骨發(fā)育不全、無尿、低血壓、腎衰竭和死亡。發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，
胚胎毒性
應(yīng)盡早停用科素亞。見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。
過敏反應(yīng):血管性水腫。見[不良反應(yīng)]
低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)
血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。
在使用科素亞治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見[用法用量))。
應(yīng)當(dāng)注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型
高:然而，幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見[不良反應(yīng)]和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。
糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究，氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組
與其他可能增加血鉀的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致高鉀血癥(見(藥物相互作用))。
肝功能損害
藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害
病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見[用法用量])。在重度肝功能損害患者中，沒有
使用氯沙坦的治療經(jīng)驗(yàn)。因此，重度肝功能損害患者禁忌接受氯沙坦治療。
腎功能損害
由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的
變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后，有些患者腎功能的變化可以恢復(fù)。
對(duì)于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重的充血性心力衰
竭病人)，應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥以及(罕有)
對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)
的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用科素亞也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，有些
患者腎功能的變化可以恢復(fù)。在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤腎動(dòng)脈狹窄的患者中使用氯沙坦應(yīng)謹(jǐn)慎。
急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報(bào)道。
腎移植
沒有在新近移植了腎臟的患者中使用氯沙坦的經(jīng)驗(yàn)。
原發(fā)性醛固酮增多癥
在原發(fā)性醛固酮增多癥患者中，通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)而起作用的抗高血壓
藥通常無效。因此，不建議這些患者使用氯沙坦。
冠心病和腦血管病
如同所有其它抗高血壓藥，在缺血性心臟病和腦血管疾病患者中，血壓過度下降可
能會(huì)導(dǎo)致心肌梗死或卒中。
心力衰竭
在伴或不伴腎功能損害的心力衰竭患者中，與其它作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥
物相同，存在嚴(yán)重低血壓風(fēng)險(xiǎn)，并有腎功能損害(常為急性)風(fēng)險(xiǎn)。
在心力衰竭合并重度腎功能損害的患者、重度心力衰竭患者(NYHAIV級(jí))以及心力
液竭伴隨有癥狀的威脅生命的心律失常患者中，沒有使用氯沙坦治療的充分經(jīng)驗(yàn)。因此，
在這些患者人群中使用氯沙坦應(yīng)謹(jǐn)慎。氯沙坦與β阻滯劑合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
如同其它血管擴(kuò)張劑，在患有主動(dòng)脈狹窄或二尖瓣狹窄，或梗阻性肥厚性心肌病患
者中，應(yīng)特別注意。
賦形劑
主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚性心肌病
該藥中含有乳糖。罕見的遺傳性半乳糖不耐受患者、Lapp乳糖酯缺乏或葡萄糖-半乳
糖吸收不良患者不應(yīng)服用該藥。
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)雙重阻斷
有證據(jù)表明，聯(lián)合應(yīng)用ACE-抑制劑、血管緊張素11受體拮抗劑或阿利吉侖可地加低血
壓、高鉀血癥及腎功能降低(包括急性腎功能衰竭)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，不推薦通過聯(lián)合使用ACE-
抑制劑、血管緊張素I受體拮抗劑或阿利吉侖達(dá)到雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用))。
如果認(rèn)為雙重阻斷療法確實(shí)必要，則只應(yīng)在專家監(jiān)督下進(jìn)行并頻繁密切監(jiān)測腎功能、
電解質(zhì)和血壓。在糖尿病腎病患者中不應(yīng)聯(lián)合使用ACE-抑制劑與血管緊張素受體拮抗劑。
其他警告和預(yù)防措施:正如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察到的，氯沙坦和其他血管緊張素拮抗劑在黑人中的降血壓效果明顯低于非黑人，這可能是因?yàn)楹谌藞A于低腎素人群。
【科素亞禁忌】
對(duì)科素亞任何成份過敏者禁用。
在糖尿病或腎功能損害(GFR<60mL/min/1.73m2)患者中禁止將科素亞與含阿利吉侖的
藥物聯(lián)合使用(見[藥物相互作用])。
【科素亞性狀】
科素亞為白色的淚珠狀薄膜衣片，片的一面刻有960，另一面沒有印字，除去包衣后顯
白色。
【科素亞有效期】
36個(gè)月
【科素亞生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:OrganonPharma(UK)Limited
生產(chǎn)地址:ShottonLane,Cramlington,Northumberland,NE233JU.UnitedKingdom