【卜可適應(yīng)癥】
1.卜可作為單獨(dú)治療,建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法,達(dá)
到控制2型糖尿病血糖作用。
2、卜可可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合使用,以控
制成人血糖。
【卜可用法用量】
必須整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。
為了減少胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生,也為了使用最小劑量
的藥物使患者的血糖足以控制,應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,逐
漸增加劑量。
治療開(kāi)始和調(diào)整劑量期間(見(jiàn)推薦的服藥計(jì)劃)。測(cè)
定空腹血糖可用于確定卜可治療反應(yīng),以及確定患者最小
的有效劑量。此后,應(yīng)每隔三月測(cè)定糖化血紅蛋白。無(wú)論是
單獨(dú)使用還是與磺脲類(lèi)藥物及胰島素聯(lián)合使用,治療的目
標(biāo)都是使用最低的有效劑量使空腹血糖和糖化血紅蛋白
水平降至正�；蚪咏�正常水平，
推薦服藥計(jì)劃
腎功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2)的成人
單藥治療以及與其它口服降糖藥聯(lián)合治療
通常鹽酸二甲雙胍緩釋片的起始劑量為500mg,1次/
日隨晚餐服用,每周劑量增加500mg,最大劑量至2000mg,
1次/日隨晚餐服用。如果用至2000mg1次/日血糖仍
沒(méi)有控制滿意，可以考慮改用1000mg2次/日隨餐服用。
如果還需要更大量的二甲雙胍,應(yīng)當(dāng)使用鹽酸二甲雙胍片
2550mg/日的最大劑量,分次服用。
一項(xiàng)使用鹽酸二甲雙胍片治療的患者轉(zhuǎn)變?yōu)辂}酸二甲
雙胍緩釋片實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示,接受鹽酸二甲雙胍片治療的患
者可以安全的以相同劑量轉(zhuǎn)換為鹽酸二甲雙胍緩釋片1
次/日的治療,最高至2000mg1次/日。轉(zhuǎn)變后要嚴(yán)密監(jiān)
測(cè)血糖，并相應(yīng)調(diào)整劑量。
從其他降糖治療轉(zhuǎn)變治療
除了氯磺丙脲，患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為卜可治
療時(shí)通常是不需要轉(zhuǎn)換期.服用氯磺丙脲的患者在換用本
品的最初2周要密切注意,因?yàn)槁然潜�脲在體內(nèi)滯定時(shí)間
長(zhǎng),易導(dǎo)致藥物作用過(guò)量,發(fā)生低血糖。
與磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用
如果服用最大推薦劑量的卜可數(shù)周后仍無(wú)反應(yīng)的患
者,應(yīng)當(dāng)考慮在維持最大劑量治療的同時(shí)逐漸加用磺脲類(lèi)
口服降糖藥物,除非患者已存在對(duì)磺脲類(lèi)藥物原發(fā)或繼發(fā)
失效。目前僅有二甲雙胍與格列本脲(優(yōu)降糖)之間相互
作用的臨床和藥代動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)。
聯(lián)合服用卜可與磺脲類(lèi)藥物,通過(guò)調(diào)整兩種藥物的劑
量可以達(dá)到滿意的血糖控制。聯(lián)合卜可治療,磺脲類(lèi)藥物
發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性持續(xù)存在,甚至有所增加,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行
恰當(dāng)?shù)念A(yù)防。(見(jiàn)所選擇的磺脲類(lèi)藥物的包裝說(shuō)明)
如果患者聯(lián)合最大劑量的卜可與最大劑量的口服磺脲
類(lèi)藥物治療1至3個(gè)月仍不能滿意控制血糖,要考慮改變
治療方法，包括聯(lián)合卜可胰島素治療或胰島素單獨(dú)治療。
與胰島素在成人中聯(lián)合使用
開(kāi)始加用卜可時(shí)可以維持胰島素的劑量。胰島素治療
的患者卜可起始劑量應(yīng)為500mg1次/日。如果患者的反
應(yīng)不夠時(shí).1周后增加500mg,此后可以每周增加500mg直
到達(dá)到滿意的血糖控制,推薦的每日最大劑量是2000mg。
當(dāng)聯(lián)合使用卜可與胰島素的患者的空腹血糖降至
120mg/dL以下時(shí),建議減低胰島素劑量的10％~-25％.應(yīng)
當(dāng)根據(jù)血糖降低的反應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行個(gè)體化的調(diào)整或道醫(yī)囑。
腎功能受損患者的劑量調(diào)整
eGFR≥60mL/min/1.73m無(wú)需調(diào)整劑量,eGFR45~
59ml/min/1.73㎡減量,eCFR<45mL/min/1.73㎡禁用。
【卜可注意事項(xiàng)】
警告
乳酸酸中毒
乳酸酸中毒是一種非常罕見(jiàn)但嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥,可
由于二甲雙胍在體內(nèi)蓄積而誘發(fā),常見(jiàn)于腎功能急性惡
化、患有心肺疾病或敗血癥的患者中。
出現(xiàn)脫水(嚴(yán)重腹瀉或嘔吐、發(fā)熱或液體攝入量減少)
的患者應(yīng)暫時(shí)停用二甲雙胍并告知醫(yī)生，
在服用二甲雙胍患者中,應(yīng)警惕使用可以引起腎功能
急性受損的藥物（包括降壓藥、利尿劑和非甾體類(lèi)抗炎藥
(NSAIDs)）。乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)因素還包括過(guò)量飲酒、肝功
能不余、糖尿病控制不佳、酮癥、長(zhǎng)期禁食和任何可能引起
缺氧的疾病,以及同時(shí)使用可能引起乳酸酸中毒的藥物。
應(yīng)告知患者和/或看護(hù)者乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。乳酸酸
中毒的特點(diǎn)為酸中毒呼吸困難、腹痛、肌肉痙攣、衰弱和體
溫降低,進(jìn)而昏迷,一旦出現(xiàn)可疑癥狀,患者應(yīng)立即停用二
甲雙胍并及時(shí)告知醫(yī)生。實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括pH值降低
(<7.35)、血漿乳酸水平高于5mmo1/L和陰離子間隙以及
乳酸/丙酮酸比值升高。
乳酸酸中毒是必須在醫(yī)院治療的急癥.服用卜可的乳
酸酸中毒患者應(yīng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行支持診斷的檢查。
一般注意事項(xiàng)
腎功能:
慢性腎臟病變是糖尿病的常見(jiàn)并發(fā)癥，一旦確診糖尿
病,應(yīng)常規(guī)檢查腎功能.二甲雙胍經(jīng)過(guò)腎臟排泄,隨著腎功
能受損的程度的增加,二甲雙胍蓄積和發(fā)生乳酸酸中毒的
危險(xiǎn)性隨之增加。開(kāi)始治療前以及治療后應(yīng)至少每年檢查
腎功能。
卜可禁用于eGFR<45nL/min/1.73m的患者,出現(xiàn)脫水、
嚴(yán)重感染或休克等影響腎功能的急性病情的患者應(yīng)暫時(shí)
停用卜可。(見(jiàn)禁忌)
心功能:
心衰患者缺氧和腎功能不全的風(fēng)險(xiǎn)更高。穩(wěn)定性慢性
心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲
雙胍。
二甲雙胍禁用于急性和不穩(wěn)定性心衰的患者(見(jiàn)禁忌）。
碘化造影劑的使用
向血管內(nèi)注射碘化造影劑可能導(dǎo)致造影劑腎病,這可
能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。因此,計(jì)
劃做這類(lèi)檢查的患者,在檢查前或檢查時(shí)必須停止服用二
甲雙胍,在檢查完成至少48小時(shí)后且僅在再次檢查腎功
能穩(wěn)定的情況下才可以恢復(fù)用藥，
外科手術(shù)
在接受常規(guī)、脊髓或硬膜外麻醉的手術(shù)時(shí)必須停止服
用二甲雙胍,術(shù)后至少48小時(shí)或恢復(fù)進(jìn)食并且腎功能經(jīng)
評(píng)估穩(wěn)定后才可以重新開(kāi)始治療。
其他注意事項(xiàng)
所有患者應(yīng)繼續(xù)合理安排碳水化合物的飲食攝入.超
重患者應(yīng)繼續(xù)熱量限制性飲食，
應(yīng)定期進(jìn)行常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測(cè)糖尿病。
維生素B12水平一某些患者(那些攝入或吸收維生
素Bu2和鈣不足的患者)可能更容易發(fā)生維生素B12水平
的降低,這種患者每隔2-3年測(cè)定一次血清維生素B12水
平是有益的。
低血糖-一單獨(dú)接受卜可治療的患者正常情況下不會(huì)
產(chǎn)生低血糖,但與胰島素或其他降糖藥物(例如磺脲類(lèi)藥
物或格列奈類(lèi)藥物)聯(lián)合使用應(yīng)警惕低血糖，
老年、衰弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者,以及腎上腺和垂體功能
低減、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。
【卜可禁忌】
.嚴(yán)重的腎功能衰竭(eGFR<45nL/min/1.73m2);
·可能影響腎功能的急性病情，如:脫水、嚴(yán)重感染、體
克:
·可造成組織缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病
的惡化),例如失代償性心力衰端、呼吸衰竭、近期發(fā)作的
心肌梗死和休克:
·嚴(yán)重感染和外傷,外科人手術(shù),臨床有低血壓和缺氧
等:
.
已知對(duì)鹽酸二甲雙胍和卜可中任何成分過(guò)敏;
·任何急性代謝性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮癥
酸中毒;
·糖尿病昏迷前驅(qū)期:
肝功能不全,急性酒精中毒、酗酒:
維生素B12、葉酸缺乏未糾正者
【卜可性狀】
卜可為白色至類(lèi)白色片。
【卜可有效期】
24個(gè)月
【卜可批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986
【卜可生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋東路2號(hào)