樂泰可(硫酸瑞美吉泮口崩片)

【樂泰可適應(yīng)癥】
樂泰可適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
【樂泰可用法用量】
推薦劑量為每次口服75mg、按需服藥，每日不超過一次。
樂泰可可隨餐或不隨餐服用。尚未確定在30天內(nèi)使用超過18次的安全性。
給藥說明:
?打開泡罩包裝時，請先將手擦干。
?揭開泡罩的鋁箔，輕輕取出口崩片。
?不可通過鋁箔推出口崩片。
?一旦打開泡罩，盡快取出口崩片并置于舌上或舌下。
?口崩片將在唾液中崩解，因此可以在無需飲水的情況下吞咽。
?打開泡罩包裝后立即服用，備用時請勿將口崩片貯存在泡罩包裝外。
合并用藥:
當(dāng)樂泰可與CYP3A4中效抑制藥物或P-糖蛋白(P-gp)強效抑制劑(參見[藥物相互作用])合并使用時，應(yīng)避免在48小時內(nèi)再次給予樂泰可。
腎功能損害:
輕度、中度或重度腎功能損害患者無需調(diào)整用藥劑量。重度腎功能損害導(dǎo)致未結(jié)合瑞美吉泮的血漿濃度曲線下面積(AUC)增加>2倍，但總AUC增加小于50％(參見[臨床藥理])。重度腎功能損害患者頻繁使用樂泰可時應(yīng)謹(jǐn)慎。尚未在終末期腎病患者和透析患者中開展瑞美吉泮的研究。終末期腎病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者應(yīng)避免使用瑞美吉泮。
肝功能損害:
輕度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。
重度(Child-PughC)肝功能損害受試者的瑞美吉泮血漿濃度(未結(jié)合瑞美吉泮的AUC)顯著增高(參見[臨床藥理])。重度肝功能損害患者應(yīng)避免使用瑞美吉泮。
【樂泰可注意事項】
臨床研究中，接受瑞美吉泮治療的患者中超敏反應(yīng)(包括呼吸困難和皮疹)的發(fā)生率低于1％，超敏反應(yīng)(包括嚴(yán)重超敏反應(yīng))可發(fā)生在給藥后數(shù)天。如果發(fā)生超敏反應(yīng)，應(yīng)停用瑞美吉泮并給予適當(dāng)治療。
下列情況不建議使用樂泰可:
-重度肝功能損害患者(參見[用法用量]);
-終末期腎病患者(CLcr<15mL/min)(參見[用法用量]);
-合并使用強效CYP3A4抑制劑的患者(參見[藥物相互作用]);
-合并使用強效或中效CYP3A4誘導(dǎo)劑的患者(參見[藥物相互作用])。
藥物過量性頭痛(MOH):
過量使用任何類型的藥物治療頭痛均可導(dǎo)致其惡化。如果已出現(xiàn)或懷疑出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即就醫(yī)，并停止治療。對于頻繁出現(xiàn)或每日發(fā)作的頭痛，即使已經(jīng)常規(guī)使用藥物治療急性頭痛，或由于常規(guī)使用藥物導(dǎo)致頭痛，均應(yīng)考慮MOH的診斷。
30-59mL/min)和重度(CLcr15-29mL/min)腎功能損害受試者與匯總的健康對照受試者中瑞美吉泮的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了比較，結(jié)果顯示75mg單次給藥后，在輕、中度腎功能損害受試者中，總?cè)鹈兰�泮的暴露�?AUC)增加不到50％。在重度腎功能損害受試者中，未結(jié)合瑞美吉泮的暴露量(AUC)是健康受試者的2.57倍。尚未在終末期腎病(CLcr<15mL/min)患者中進(jìn)行研究。
【樂泰可禁忌】
對活性成份瑞美吉泮或任何輔料過敏者禁用。
【樂泰可性狀】
樂泰可為白色至類白色，圓形凍干片，凹刻有符號
【樂泰可有效期】
48個月
【樂泰可批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20240004