賽斯美(海博麥布片)

【賽斯美適應癥】
賽斯美作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合用于治療原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）水平。

【賽斯美用法用量】
患者在接受賽斯美治療的過程中，應堅持適當的低脂飲食。
口服；賽斯美單獨服用推薦劑量為每次10mg或20mg，每天一次；與他汀類聯合應用，每次10mg或20mg。空腹或與食物同時服用。老年患者不需要調整劑量，鑒于賽斯美對兒童、肝腎功能受損患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應用賽斯美。

【賽斯美注意事項】
當賽斯美與他汀類聯合應用時,請同時參考該他汀類藥物的使用說明書。

肝臟酶異常：

單獨應用賽斯美或與他汀類聯合應用的研究中,發現有肝酶升高（ALT／AST／GGT≥正常值上限3倍）,當賽斯美與他汀類聯合應用時，建議治療前進行肝功能檢查，同時參照他汀類的產品說明書。

骨骼肌：

在臨床研究中，賽斯美未發生肌病和橫紋肌溶解癥，發生的肌痛，嚴重程度多為輕度，而肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應。10mg或20mg賽斯美單獨使用引起CPK升高（≥正常值上限10倍）的發生率為0.40％，未發現安慰劑引起CPK升高（≥正常值上限10倍），10mg或20mg賽斯美與阿托伐他汀聯用引起CPK升高（2正常值上限10倍）的發生率為0.27％，未發現單獨應用阿托伐他汀引起CPK升高（≥正常值上限10倍）。

建議所有患者在開始賽斯美的治療時，應被告知肌病潛在發生的危險性，并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。對于CPK2正常值上限10倍患者需密切監測CPK及相關肌肉骨骼癥狀，若持續或加重則考慮停用海博麥布和／或他汀類藥物。如果患者被診斷為或疑似肌病時，應馬上停用賽斯美以及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現以上的癥狀以及CPK升高（2正常值上限10倍）時表明發生肌病。

肝功能不全

鑒于賽斯美對輕、中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應用賽斯美。

貝特類

目前賽斯美與貝特類聯合應用的安全性及有效性尚不明確，故暫不推薦此兩種藥物聯合應用。

環孢霉素

目前賽斯美與環孢霉素聯合應用的安全性及有效性尚不明確，使用環孢霉素期間應謹慎使用賽斯美，對接受賽斯美與環孢霉素聯合治療的病人，應監測環孢霉素濃度。

抗凝劑

目前賽斯美與抗凝劑聯合應用的安全性及有效性尚不明確，如賽斯美與華法令、其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時，應適當監測國際標準化比值（INR）。

【賽斯美禁忌】
對賽斯美任何成份過敏者。

活動性肝病，或原因不明的肝酶（ALT／AST／GGT）持續升高的患者。

所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女，當賽斯美與此類藥物聯合用于有潛在分娩可能性的婦女時，應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產品說明書（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。