【波立維適應(yīng)癥】
氯吡格雷用于以下患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預(yù)防：
近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。
急性冠脈綜合征的患者
‐非ST段抬高型急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高型急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
【波立維用法用量】
成人和老年人
氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次�？诜�，與或不與食物同服。
對于急性冠脈綜合征的患者：
‐非ST段抬高型急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始（合用阿司匹林75mg～325mg/日），然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。
‐ST段抬高型急性心肌梗死：應(yīng)以負(fù)荷量氯吡格雷開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實。
近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者：推薦劑量為每天75mg。
如果漏服：
‐在常規(guī)服藥時間的12小時之內(nèi)漏服：患者應(yīng)立即補服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量，并按照常規(guī)服藥時間服用下一次劑量；
‐超過常規(guī)服藥時間12小時之后漏服：患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量，無需劑量加倍。
兒童和未成年人：
18歲以下患者的安全有效性尚未建立。
腎功能損傷：
對于腎損傷患者的治療經(jīng)驗有限。（參見注意事項）
肝功能損傷：
對于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經(jīng)驗有限。（參見注意事項）
【波立維注意事項】
出血及血液學(xué)異常
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即考慮進行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAIDS）包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs）或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷，應(yīng)對病人進行密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進行擇期手術(shù)的患者中，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾�。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾�。┑幕颊呱饔�。
應(yīng)告訴患者，當(dāng)服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況（部位和出血時間）。
停藥
應(yīng)避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復(fù)用藥。過早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險增加。
血栓性血小板減少性紫癜（TTP）:
應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在短時間（<2周）用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血、伴有神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進行血漿置換。
近期缺血性卒中:
由于缺乏數(shù)據(jù)，在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。
獲得性血友病:
在應(yīng)用氯吡格雷后，曾有獲得性血友病病例的報告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時間（aPTT）延長伴或不伴出血時，應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者，應(yīng)由專科醫(yī)生管理和治療，應(yīng)停用氯吡格雷。
細(xì)胞色素P4502C19（CYP2C19）:
遺傳藥理學(xué)：CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低，抗血小板作用降低�，F(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險較高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風(fēng)險。
與噻吩并吡啶的交叉過敏反應(yīng)
噻吩并吡啶可能會造成輕度至重度過敏反應(yīng)，例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng)，例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因為已有噻吩并吡啶之間發(fā)生交叉過敏反應(yīng)的報道，應(yīng)就患者對其它噻吩并吡啶（例如噻氯匹定和普拉格雷）的過敏史進行評價（見不良反應(yīng)）。既往對一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過敏反應(yīng)和/或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者，對另一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險可能增加。建議監(jiān)測交叉反應(yīng)。
腎功能損害
腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。
輔料
如含有乳糖，患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥，Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖—半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥（波立維處方中不含乳糖）。
服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。
此藥物含有氫化蓖麻油，其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。
【波立維禁忌】
1.對活性物質(zhì)或波立維任一成分過敏。
2.嚴(yán)重的肝臟損害。
3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【波立維性狀】
波立維為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【波立維有效期】
36個月
【波立維批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20056410
【波立維生產(chǎn)企業(yè)】
賽諾菲（杭州）制藥有限公司